Результаты проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого исследования пациентов, перенесших плановую резекцию легкого, были разработаны для оценки эффектов терапии статинами. К сожалению, из-за трудностей с набором пациентов, которые никогда не принимали статины, исследование было прекращено досрочно, а размер выборки оказался меньше ожидаемого. Тенденции в данных, предполагающие различия между группами, не достигли статистической значимости, за исключением апостериорного анализа. Прилагаемый редакционный комментарий доктора. Бетти Тонг подчеркивает потенциальную важность статинов для снижения заболеваемости, связанной с серьезными торакальными операциями. Заключение эксперта предоставлено доктором. Neel R. Содха и доктор. Франк Селлке оценивает данные о преимуществах статинов в качестве дополнительной терапии при кардиохирургии и торакальной хирургии.
Беверли, Массачусетс., 22 июня – было показано, что статины уменьшают количество осложнений после сердечно-сосудистой хирургии. Чтобы определить, могут ли статины также помочь тем, кто подвергается серьезным операциям на легких, команда Мемориального онкологического центра им. Слоуна Кеттеринга провела хорошо спланированное исследование, в котором пациенты рандомизировались для приема статинов или плацебо до и после операции. Они обнаружили, что пациенты, перенесшие обширную резекцию легкого, испытали меньше осложнений в целом, однако различия между группами по конкретным осложнениям или изменениям воспалительных маркеров не достигли статистической значимости, согласно отчету в Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, официальной публикации Американская ассоциация торакальной хирургии (AATS).
Поскольку наблюдались обнадеживающие тенденции, авторы призвали провести дальнейшую оценку в более крупном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании. В редакционном комментарии к отчету Бетти С. Тонг, М.D., отделения сердечно-сосудистой и торакальной хирургии Медицинского центра Университета Дьюка (Дарем, Северная Каролина), согласились. Представьте себе всех людей, которые потенциально могли бы извлечь пользу из знаний, полученных в ходе этого испытания, если бы они накопились так, как предполагалось изначально. «Благодаря постоянному энтузиазму и приверженности хирургов к многоцентровым клиническим испытаниям, мы сможем более подробно разъяснить роль таких методов лечения в предотвращении осложнений после резекции легкого», – отметил Тонг.
Первоначальный дизайн исследования предусматривал участие 480 пациентов. Частично из-за того, что ранее неопубликованные данные об эффективности статина (аторвастатина) для уменьшения послеоперационной фибрилляции предсердий были опубликованы вскоре после начала исследования, и стало сложно найти пациентов, которые не принимали препарат, только 164 пациента были рандомизированы на две группы.
Общие послеоперационные осложнения возникли у 22 процентов пациентов, получавших плацебо, и у 12 процентов пациентов, получавших статины. Хотя разница не была статистически значимой, совокупная частота серьезных легочных и сердечно-сосудистых осложнений у тех, кто перенес более обширные операции (анатомические резекции легких), была в три раза выше у пациентов, получавших плацебо, чем у тех, кто получал статин, и разница была статистически существенный.
В то время как другие осложнения, включая пневмонию, острую дыхательную недостаточность, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен и смертность, встречались чаще в группе плацебо по сравнению с группой статинов, различия не были статистически значимыми. Послеоперационная частота фибрилляции предсердий в группе аторвастатина снизилась почти вдвое (с 27 до 14 процентов), но это изменение, хотя, возможно, клинически значимое, не было статистически значимым. Кроме того, не было обнаружено различий в уровнях маркеров воспаления в плазме, таких как С-реактивный белок, фактор некроза опухоли-α или миелопероксидаза. «Эти многообещающие результаты у пациентов, перенесших анатомическую резекцию легких, заслуживают дальнейшей оценки в более крупном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, прежде чем рекомендовать их в качестве стандартной клинической практики», – пояснил ведущий автор Дэвид Амар, М.D., отделения анестезиологии и реанимации, а также соруководитель исследования Бернард Парк, штат Массачусетс.D., отделения хирургии онкологического центра Memorial Sloan Kettering (Нью-Йорк).
В свете увеличения использования статинов, в том числе в периоперационном периоде для кардиохирургических и торакальных операций, и их низкого потенциала побочных эффектов, Neel R. Содха, М.D., и Фрэнк В. Селлке, М.D., отделения кардиоторакальной хирургии Медицинской школы Альперта при Университете Брауна (Род-Айленд) подготовили экспертный обзор клинических данных о периоперационном применении статинов. «Обзор исследований показывает, что чуть более половины исследований [проведенных в кардиохирургии] подтверждают противовоспалительный эффект статинов. Клинические исследования противоречивы, поскольку большинство пациентов, поступающих на кардиохирургические или торакальные операции, получают статины для уменьшения прогрессирования ишемической болезни сердца. Поэтому трудно сказать, уменьшают ли статины также послеоперационные осложнения. Выводы относительно связи статинов с клиническими исходами не могут быть сделаны на основании текущих данных », – заявили Содха и Селлке.
Они указывают на широкий разброс между сообщениями, касающимися степени снижения воспалительных параметров. Отмечая, что два испытания (включая исследование Амара и его коллег) по изучению влияния статинов в торакальной хирургии дали противоречивые результаты, они пришли к выводу, что “ это несоответствие придает больший вес необходимости осторожности при использовании статинов с единственной целью минимизировать периоперационное воспаление.’