Согласно исследованию, представленному сегодня на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов, высокие дозы популярного препарата, снижающего уровень холестерина, значительно снизили частоту острого повреждения почек, вызванного использованием красителя для визуализации у пациентов с острым коронарным синдромом, перенесших коронарную операцию. Эта группа пациентов подвержена высокому риску повреждения почек, связанного с контрастными веществами, используемыми в диагностических исследованиях.
Предыдущие исследования продемонстрировали защитное действие почек различных статинов, вводимых перед ангиопластикой. Розувастатин был выбран для этого исследования фазы IV, потому что воспаление участвует в развитии как острого коронарного синдрома, так и повреждения почек, а препарат обладает противовоспалительными свойствами и сообщается о клинических преимуществах в предотвращении событий, которые могут нанести вред сердцу. U.S. и европейские руководящие принципы рекомендуют статины для всех пациентов с острым коронарным синдромом, независимо от уровня холестерина, в течение одного-четырех дней после госпитализации.
В общей сложности 504 пациента были случайным образом распределены в группу статинов или контрольную группу. Никто из пациентов раньше не принимал статины; все были намечены для диагностической ангиографической визуализации с намерением выполнить ангиопластику, получили инъекцию йодиксанола для визуализации и имели острый коронарный синдром без подъема сегмента ST, который несет высокий риск сердечного приступа. Пациенты со статинами получали одну дозу розувастатина 40 мг сразу после их поступления в отделение коронарной терапии плюс однократную дозу 20 мг ежедневно до выписки, затем продолжали прием розувастатина после выписки в дозе 20 мг / день или 10 мг. в сутки, в зависимости от функции почек, определяемой клиренсом креатинина. Контрольная группа получала аторвастатин в дозе 40 мг / день после выписки и не получала статины до этого.
По первичной конечной точке – острое повреждение почек, вызванное контрастированием, определяемое как повышение креатинина не менее чем на 0.5 мг / дл или не менее 25% от исходного уровня в течение 72 часов – группа статинов показала значительно лучшие результаты (6.7 процентов vs. 15.1 процент). Розувастатин также показал сопоставимые преимущества с другими определениями повреждения почек: повышение креатинина не менее чем на 0%.3 мг / дл от исходного уровня в течение 48 часов (3.6 против. 8.7 процентов) и в течение 72 часов (4.4 против. 10.7 процентов).
"Благоприятное влияние предварительного введения статинов было устойчивым во всех подгруппах и, в частности, у пациентов с дисфункцией почек, о чем свидетельствует клиренс креатинина менее 60 мл / мин, где частота повреждения почек составляла 8.6 процентов по сравнению с 20.9 процентов в контрольной группе," сказала Анна Тосо, доктор медицины, клинический и интервенционный кардиолог из отделения кардиологии, больница Misericordia e Dolce, Прато, Италия, и главный исследователь исследования.
Она отметила, что число пациентов с ОКС, которым проводятся ангиографические процедуры, растет и включает в себя людей, которые становятся более пожилыми и имеют больше факторов риска. Группа статинов также продемонстрировала превосходные результаты в отношении 30-дневных нежелательных клинических явлений, таких как смерть, диализ, сердечный приступ, инсульт и стойкое поражение почек, с совокупной частотой 3.9 процентов по сравнению с 7.9 процентов для контрольной группы.
"Наше исследование показывает, что раннее назначение статинов в высоких дозах оказывает защитное действие против поражения почек за счет применения контрастного вещества у пациентов с ОКС," Доктор. Тосо сказал. "Результаты помогают лучше определить время раннего введения статинов, которые следует назначать как можно скорее после госпитализации и всегда перед ангиографической процедурой, чтобы уменьшить почечные осложнения и добиться клинической пользы даже до выписки из больницы."
Это исследование является частью более крупного клинического проекта PRATO-ACS по изучению плейотропных эффектов розувастатина – действий, отличных от тех, для которых этот препарат был разработан (в данном случае снижение холестерина) – на ряд целей, включая острое повреждение почек, вызванное контрастированием.
"Было бы интересно сравнить эффекты липофильных и гидрофильных статинов," Доктор. Тосо сказал. "В настоящее время мы планируем проект PRATO-ACS 2, прямое сравнение высоких доз розувастатина [гидрофильный] и аторвастатин в высоких дозах [липофильный], вводимых при поступлении пациентам с ОКС, не получавшим статинов, запланированным для ранней инвазивной стратегии."
Исследователи говорят, что необходимо многоцентровое исследование. Исследование PRATO-ACS было поддержано некоммерческой организацией Centro Cardiopatici Toscani. Доктор. Тосо указал на отсутствие конфликта интересов для раскрытия.