Испытание ИРИСА – первое исследование, которое представит свидетельства, что препарат, предназначающийся для метаболизма клетки, может предотвратить вторичные удары и сердечные приступы даже, прежде чем диабет будет развиваться. Инсулин регулирует метаболизм и мешает уровням сахара в крови становиться слишком высокими, наряду со многими другими процессами, в теле.
Устойчивость к инсулину – условие, в котором тело производит инсулин, но не использует его эффективно.«Это исследование представляет новый подход, чтобы предотвратить текущие сосудистые события, полностью изменяя определенную метаболическую ненормальность, которая, как думают, увеличила риск для будущего сердечного приступа или удара», сказал Уолтер Дж. Корошец, Доктор медицины, директор NINDS.«Испытание ИРИСА поддерживает ценность большего количества исследования, чтобы проверить сосудистую выгоду других вмешательств, такую как осуществление, диета и лекарства, которые имеют подобные эффекты на метаболизм как пиоглитазон», сказал Уолтер Н. Кернэн, преподаватель Доктора медицины терапии в Медицинской школе Йельского университета, Нью-Хейвен, Коннектикут и ведущем авторе исследования.
Больше чем 3 000 пациентов из семи стран, которые испытали ишемический инсульт или преходящую ишемическую атаку в течение предыдущих шести месяцев, были рандомизированы, чтобы принять пиоглитазон или плацебо в течение максимум пяти лет в дополнение к стандартному уходу. Ишемический инсульт и преходящие ишемические атаки могут произойти, когда мозговой кровеносный сосуд становится заблокированным, отключая поставку кислорода и питательных веществ к мозговой ткани.
В этом исследовании удар или сердечный приступ произошли в 9 процентах участников, принимающих пиоглитазон и 11,8 процентах пациентов на плацебо, которое было относительным уменьшением 24 процентов. Результаты предполагают, что 28 ударов или сердечные приступы могут быть предотвращены для каждых 1 000 пациентов, которые принимают пиоглитазон в течение максимум пяти лет.Устойчивость к инсулину – признак диабета 2 типа, но также и возникает больше чем у 50 процентов людей с ишемическим инсультом, у которых нет диабета.
У людей с диабетом, как известно, есть повышенный риск удара. Предыдущее исследование предположило, что риск увеличений устойчивости к инсулину для удара, но испытание ИРИСА было первым, чтобы рассматривать его и предположило, что терапия снизила риск повторного инсульта и сердечных приступов. Однако пиоглитазон не одобрен FDA для использования, изученного в испытании ИРИСА.
В этом исследовании пиоглитазон также снизил риск диабета на 52 процента в участниках исследования.Исследование свидетельствовало дополнительный известный побочный эффект препарата, который является повышенным риском переломов кости. Чтобы помочь врачам и пациентам выбирают лучшую стратегию предотвращения повторяющихся ударов, будущие исследования попытаются определить, что риск человека кости ломается из-за пиоглитазона. Как одобрено для использования в медицинской практике, препарат также несет дополнительные побочные эффекты (марка препарата).
«Больше исследования необходимо, чтобы определить механизмы, которыми уменьшения пиоглитазона рискуют для удара и сердечного приступа и риска перелома кости увеличений с надеждой на разрабатывание стратегий, которые максимизируют выгоду и минимизируют серьезные побочные эффекты в наших пациентах», сказал доктор Кернэн.Эта работа была поддержана NINDS (NS04486).