Согласно новому исследованию, диагностический тест на туберкулез (ТБ) может точно и быстро выявить как ТБ, так и лекарственно-устойчивые штаммы. Авторы нового систематического обзора, оценивающего диагностическую точность теста Xpert® MTB / RIF, опубликованного в Кокрановской библиотеке, говорят, что их исследование может предоставить своевременные советы клиницистам и политикам в странах, где туберкулез является серьезной проблемой общественного здравоохранения.
Ежегодно миллионы людей заболевают туберкулезом. Около 13% случаев происходит у людей, живущих с ВИЧ, и более четверти из них умирают в результате. Лекарственная устойчивость – серьезная проблема общественного здравоохранения, которая еще больше усложняет усилия по борьбе с туберкулезом. ТБ с множественной лекарственной устойчивостью определяется как устойчивость к рифампицину и изониазиду, которые являются двумя из наиболее эффективных и широко используемых противотуберкулезных препаратов. Xpert® (Cepheid Inc, Калифорния) – это диагностический тест, одобренный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), который одновременно выявляет туберкулез и устойчивость к рифампицину в качестве индикатора множественной лекарственной устойчивости. Тест занимает около двух часов с минимальными техническими затратами времени.
Подобно микроскопии мазка мокроты, которая основана на обнаружении туберкулеза с помощью микроскопа в лаборатории, для Xpert требуется образец мокроты. Однако, хотя для обнаружения туберкулеза под микроскопом в каждом миллилитре образца должны присутствовать тысячи бактерий, Xpert может обнаруживать бактерии туберкулеза при гораздо более низких концентрациях. Кроме того, традиционный подход микроскопии не обнаруживает лекарственной устойчивости. Вместо этого туберкулез нужно выращивать в лаборатории. Это создает проблемы, особенно для туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, как из-за продолжительности времени, необходимого для роста культур, так и из-за необходимости в специализированных лабораториях и высококвалифицированном персонале.
Исследователи из Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям, Университета Макгилла и Фонда инновационных новых диагностических средств (FIND) проанализировали данные 18 исследований с участием в общей сложности 7816 человек, при этом большинство исследований проводилось в странах с низким и средним уровнем доходов. Результаты показывают, что когда Xpert используется для скрининга 1000 человек, 150 из которых больны туберкулезом, он выявляет 132 из 150 случаев (88%) и ложно диагностирует 17 (2%) туберкулез. Это в сценарии, когда он используется в качестве замены микроскопии мазка. В сценарии, когда Xpert используется в качестве замены культурального тестирования лекарственной чувствительности, он также может обнаружить эквивалент 141 из 150 случаев (94%) устойчивости к рифампицину. Когда Xpert используется в качестве дополнительного теста, после того, как обычная микроскопия мазка уже дала отрицательный результат, он выявляет 101 случай из 150 (67%). По определению, туберкулез с отрицательным мазком мокроты не выявляется с помощью микроскопии мазка, потому что микроскопия не может обнаружить небольшое количество бактерий. Xpert выявил 67% этой группы, которую не удалось бы пропустить при микроскопии.
"Это исследование представляет собой наиболее полный обзор диагностической точности Xpert на сегодняшний день и может помочь странам принять решение о расширении его использования для лечения туберкулеза и лекарственно-устойчивого туберкулеза," сказала ведущий исследователь Карен Стейнгарт из Кокрановской группы по инфекционным заболеваниям.
Карин Вейер, координатор по лабораториям, диагностике и лекарственной устойчивости Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) сказала:, "Этот Кокрановский обзор предоставляет доказательства высокого качества, которые подтверждают одобрение этого теста ВОЗ. Недавнее снижение цен значительно облегчило внедрение этой технологии, включая новую трехлетнюю инициативу под названием TB Xpert Project, финансируемую ЮНИТЭЙД и выполняемую ВОЗ и Партнерством «Остановить туберкулез». 1.4 миллиона тестовых картриджей и более 200 инструментов GeneXpert для быстрого выявления туберкулеза и устойчивости к рифампицину будут распространены в 21 стране с высоким бременем туберкулеза."
Лучика Дитиу, исполнительный секретарь Партнерства «Остановить туберкулез», сказала:, "Мы приветствуем Кокрановский обзор Xpert, нововведение, которое представляет собой важную веху в нашем стремлении к достижению цели нулевой смертности от туберкулеза, который поддается лечению, но все же уносит жизни трех человек каждую минуту. Партнерство «Остановить туберкулез» прилагает все усилия, чтобы помочь странам понять, как лучше всего использовать эту новую технологию. Наша инициатива TB REACH предусматривает развертывание Xpert во многих странах в рамках проектов, направленных на увеличение числа выявляемых и пролеченных случаев ТБ, и эти проекты предоставят данные, которые могут предоставить доказательную базу для определения того, как использовать Xpert для наибольшего воздействия."