Рак молочной железы анализ HER2 на кандидатов герцептина, одобренных FDA

her2

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило во вторник, что одобрило новый анализ, измеряющий прочность гена HER2усиление в больных рака молочной железы так, дабы ответы могли быть приняты относительно того, необходимо ли им дать Герцептин лекарства от рака(трастузумаб).Гены HER2 руководят ростом, репарацией и разделением клеток молочной железы, и, в то время, когда повышенно продуцируется это ведет к через чур многим белкам HER2, отправляющим через чур многимсигналы вырастить клетки, что ведет к раку и нерегулируемому росту. Ген повышенно продуцируется примерно в 18 – 30 процентах грудираковые образования.Новый генетический анализ делает Invitrogen Карлсбада, Калифорния, и именуют набором HER2 CISH ЦЕНТРА ВНИМАНИЯ.

Анализ основывается на технологииназванная хромогенная гибридизация на месте (CISH), применяющая ДНК-зонд, дабы взглянуть на ген HER2 в маленькой выборке запятнанной ткани опухоли.В соответствии с информации о сайте производителя эссенция CISH, это применяет маркированные изучения нуклеиновой кислоты, дабы связать с определенными секциямидополнительная нуклеиновая кислота в примере так, дабы тестовые результаты имели возможность тогда быть увидены в контексте окружающей структуры ткани.

Этосодействуйте, по причине того, что патолог видит генные дефекты и структуру ткани в один момент.Новый набор применяет обычный броский полевой микроскоп в противоположность специальному и более дорогому флуоресцентному микроскопу, так, он может употреблятьсяза пределами специальных справочных лабораторий.

Помимо этого, результаты опробований являются измеримыми, что преодолевает субъективность, врожденную от более классических основанных анализовна иммуногистохимии (IHC) интерпретация сообщил производитель в подготовленном заявлении. И, в отличие от существующих анализов, новый анализ разрешает лабораториисохраните образцы ткани для предстоящего применения.

В соответствии с управлению инструкции производителя, результаты должны интерпретироваться «в пределах контекста истории заболевания больного компетентнымпатолог».Вице-генеральный директор и президент Клеточного Аналитического Бизнеса Инвитроджена, Больной Август, заявили:«Текущий протокол для оценки генного статуса HER2 для лабораторий, дабы первоначально продемонстрировать образцы ткани с иммуногистохимией, дабы измерить ли в том местеогромное изобилие белка HER2, как косвенная мера амплификации гена."«При неокончательного анализа образцы, в большинстве случаев, отправляют во внешнюю лабораторию для подтверждения. Потому, что Набор SPOT-Light(R) HER2 CISHне испытывает недостаток в специальном оборудовании, каждая лаборатория гистологии может сейчас оценить усиление гена HER2 при одновременном изучении тканиморфология», добавил Больной.Врач Джеффри Росс, Сайрус сильный доктор наук Меррилла и глава лабораторной медицины и отделения патологии в Олбани медицинский колледж, новый

Йорк, приветствуемый объявление, говоря, что:«Учитывая появляющееся потенциальное применение трастузумаба [Герцептин] в нужном урегулировании, потребность определить линию фронта статус HER2 врак молочной железы ни при каких обстоятельствах не был более критически серьёзным."Росс заявил, что новый анализ, выяснилось, был так же оптимален как флуоресцентная гибридизация на месте (FISH) – основанная проба для правильного определения генной чрезмерной экспрессии HER2, сейчас разглядел стандарт для подтверждения приемлемости больного относительно лечения с Герцептином.

«Тестирование на статус HER2 при раке молочной железы CISH применяет в собственных заинтересованностях лучшие показатели РЫБЫ посредством приятеля, стремительного и недорогого обнаружения IHCспособы. Это – подлинный брак между этими двумя процедурами», добавил он.Врач Дэниел Шульц, директор Центра FDA Радиологического здоровья и Устройств сообщил:«В то время, когда употребляется с другой лабораторными испытаниями и клинической информацией, данный анализ может дать экспертам здравоохранения дополнительное познание на лечениирешения для больных с раком молочной железы."

FDA одобрила новый анализ на основании изучения, применявшего образцы опухоли от больных рака молочной железы в Соединенных Штатах и Финляндии.Герцептин (трастузумаб) произведен Genentech, Сан-Франциско, Калифорния. Лишь действенно у больных, чьи опухоли показывают ген HER2усиление и/либо протеиновая чрезмерная экспрессия.

Источники: FDA, Invitrogen.


11 комментариев к “Рак молочной железы анализ HER2 на кандидатов герцептина, одобренных FDA”

  1. Лапухова Марина

    все-таки Курт показал Сурку его номера счетов в офшорах? 🙂

  2. Липова Арина

    ля касабы.. шо-то серьезное намечаеццо.. У вас пятая точка смазана?

  3. Низов Руслан

    Нельзя ! Перебегут или морально разложатся .Туда нужно посылать не пьющего еврея с цирозом печени и язвой желудка, хронического импотента . Таких в армии не держат, придётся Главнокомандующему ЛИЧНО ЕХАТЬ .

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *