Qsymia для оптимизации веса, одобренной FDA

30 Окт
2019
qsymia

Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами сейчас одобрило Qsymia (фентермин и topiramate расширенный выпуск) как дополнение к упражнениям и диете сниженной калории для хронической оптимизации веса.Лекарственное средство одобрено для применения во взрослых с индексом массы тела (BMI) 30 либо больше (страдающий ожирением), либо взрослых с BMI 27 либо больше (избыточный вес), у кого имеется по крайней мере одно связанное с весом условие, такое как большое кровяное давление (артериальная гипертензия), диабет 2 типа либо большой холестерин (дислипидемия).BMI, измеряющий жировую прослойку на базе высоты и веса человека, употребляется, дабы выяснить грузные категории и ожирение. Согласно данным Центров по профилактике и контролю болезней, больше чем одна треть взрослых в Соединенных Штатах есть страдающей ожирением.

«Ожирение угрожает полному прекрасно быть больных и есть основной проблемой здравоохранения», сообщила Джанет Вудкок, Врач медицины, директор Центра FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства. «Qsymia, применяемый ответственно в сочетании со здоровым образом судьбы, включающим упражнения и диету сниженной калории, предоставляет второй вариант лечения хронической оптимизации веса в американцах, каковые являются страдающими ожирением либо весят больше нормы и имеют по крайней мере одно связанное с весом смертельное условие».Qsymia есть комбинацией двух одобренных FDA препаратов, фентермина и topiramate, в рецептуре расширенного выпуска.

Фентермин обозначен для краткосрочной утраты веса в толстых либо страдающих ожирением взрослых, осуществляющих и едящих сниженную диету калории. Topiramate обозначен, дабы лечить определенные типы приступов у людей, у которых имеется эпилепсия и не допустить мигрени.Qsymia не должен употребляться на протяжении беременности, по причине того, что это может повредить плод . Эти говорят о том, что плод, которому подвергают topiramate, компонента Qsymia, в первоначальный триместр беременности, имеет повышенный риск оральных расселин (заячья губа с либо без волчьей пасти).

Дамы, каковые в состоянии воспроизвести, не должны быть беременными при старте терапии Qsymia либо забеременеть при взятии Qsymia. Дамы репродуктивного потенциала должны иметь отрицательный тест на беременность прежде, чем начать Qsymia и ежемесячно при применении лекарственного средства и должны последовательно применять действенную контрацепцию при взятии Qsymia.эффективность и Безопасность Qsymia была оценена в двух рандомизированных, контролируемые изучения плацебо, включавшие примерно 3 700 страдающих ожирением и толстых больных с и без больших связанных с весом условий; их лечили в течение одного года.

Все больные взяли модификацию образа судьбы, складывавшуюся из сниженной диеты калории и регулярной физической активности.Рекомендуемая дневная доза Qsymia содержит 7,5 миллиграммов фентермина и 46 мг topiramate расширенного выпуска. Qsymia кроме этого дешёв в более высокой дозе (фентермин на 15 мг и 92 мг topiramate расширенного выпуска) для избранных больных.

Результаты этих двух опробований говорят о том, что по окончании одного года лечения с рекомендуемой и самой высокой дневной дозой Qsymia, у больных была средняя утрата веса 6,7 процентов и 8,9 процентов, соответственно, по лечению с плацебо. Примерно 62 процентов и 69 процента больных утратили по крайней мере пять процентов собственного веса тела с рекомендуемой дозой, и самая высокая доза Qsymia, соответственно, если сравнивать с примерно 20 процентами больных отнеслась с плацебо.Больные, не утратившие по крайней мере три процента их веса тела к семь дней 12 из лечения с Qsymia, вряд ли достигнут и выдержат утрату веса с долгим лечением в данной дозе.

Исходя из этого реакция на терапию с рекомендуемой дневной дозой Qsymia должна быть оценена на 12 недель, дабы выяснить, на базе суммы утраты веса, прекратить ли Qsymia либо увеличиться до более высокой дозы. В случае если по окончании 12 недель на более высокой дозе Qsymia, больной не теряет по крайней мере пять процентов веса тела, то Qsymia должен быть прекращен, потому, что эти больные вряд ли достигнут клинически значащей утраты веса с долгим лечением.Если не предписать QsymiaQsymia не должен употребляться у больных с глаукомой либо гипертиреозом.

Qsymia может расширить частоту сердечных сокращений; эффект этого лекарственного средства на частоту сердечных сокращений у больных в высоком риске для сердечного приступа либо инсульта не известен. Исходя из этого применение Qsymia у больных с недавним (в течение прошлых шести месяцев) либо нестабильная заболевание сердца либо инсульт не рекомендуется.

Регулярный контроль частоты сердечных сокращений рекомендуется для всего взятия больных Qsymia, в особенности при старте Qsymia либо повышении дозы.FDA одобрила Qsymia со Стратегией Смягчения и Оценки Риска (rem), что складывается из Экскурсовода Лечения, информирующего больным о ответственной информации о безопасности и элементах обеспечивать надёжное применение, каковые включают обучение доктора, выписывающий лекарства и сертификацию аптеки.

Цель rem пребывает в том, дабы научить докторов, выписывающий их пациентов и лекарства о повышенном риске врожденных недостатков, которые связаны с первым выделением триместра к Qsymia, потребности в потребности и профилактике беременности прекратить терапию, в случае если беременность происходит. Qsymia будет лишь распределен через намерено сертифицированные аптеки.Vivus Inc. будет обязана проводить 10 постмаркетинговых изучений, включая долговременное сердечно-сосудистое опробование результатов, дабы оценить эффект Qsymia на риске для основных негативных кардиальных событий, таких как инсульт и сердечный приступ.

Самый распространенные побочные эффекты Qsymia покалывают ног и рук (парестезия), головокружение, поменянное чувство вкуса, бессонница, ксеростомия и запор.Qsymia реализован Vivus Inc. в Маунтин-Вью, Калифорния.


13 комментариев

  1. Северин Константин | 30.10.2019 at 12:29

    знаю знаю поломалась лодка , тащили на ремонт ю зн

    Ответ
  2. Хромов Афанасий | 31.10.2019 at 01:52

    А какой же ФАРАОН без ПИРАМИДЫ ?? Лениных снесли, а свято место нужно же чем-то заполнить .

    Ответ
  3. Летавин Эммануил | 31.10.2019 at 11:01

    Путин : Это опера когда я иду на гуся! Кармен!

    Ответ
  4. Dodora | 31.10.2019 at 21:26

    Миг-29 в Сирии нет))))))))))))))))))

    Ответ
  5. Кабальнова Полина | 01.11.2019 at 08:19

    не знаю.. гумусные конвойи Рашки вроде ходют безпрепятсвенно и не жалуются…

    Ответ
  6. Гудков Федот | 01.11.2019 at 16:27

    а разве не знаешь что укротовары на Среднюю Азию и в РФ блокируются рашкой?

    Ответ
  7. Dawndragon | 02.11.2019 at 01:52

    жесть..

    Ответ
  8. Trueflame | 02.11.2019 at 04:41

    Изгой-один:кремлевские войны

    Ответ
  9. Kularn | 02.11.2019 at 19:19

    если б знал то надевал как националист 🙂

    Ответ
  10. Brightfire | 03.11.2019 at 07:43

    молодцы эстонцы, ваще четкие

    Ответ
  11. Малахов Мартын | 03.11.2019 at 14:00

    Тебе и сцаря за глаза, а унас тут бандерлоги в фаворе…

    Ответ
  12. Кобяков Геннадий | 03.11.2019 at 23:16

    Тина Тернер simply?the?best

    Ответ
  13. Колпакова Надежда | 04.11.2019 at 07:00

    Лидер свидомитов, именно при нем они голову поднимать и вылазить из схронов начали. И что мы видим, какая благодарность от схронозавров? Да никакой, опсирают со всех стволов, как врага заклятого. Вы, бандерлоги, без него так бы и жили на чердаках, да под землей, от худоба неблагодарная…

    Ответ

Оставить коммент

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *