Национальные Институты Здоровья (NIH) приостановили грант в размере $9 миллионов на исследование депрессии во главе с психиатром в Университете Эмори в Атланте. Наказание, наложенное в августе, но только обнародованное сегодня, является очевидно самой серьезной реакцией NIH до сих пор к расследованию Сената NIH-финансируемых исследователей, которые, возможно, не сообщили обо всем их доходе с фармацевтических фирм.С прошлой весны сенатор Чарльз Грэссли (КОНУСООБРАЗНЫЙ ЗАЛИВ) обвинил по крайней мере девять академических психиатров в отказе следовать федеральным процессуальным нормам, требующим, чтобы получающие в дар NIH сообщили о промышленности консультационный доход их учреждениям. Один следователь в Стэнфордском университете был удален из гранта NIH.
Новые открытия вовлекают Чарльза Немерофф Эмори, предположительно сообщившего о только $1,2 миллионах по крайней мере $2,4 миллионов, что препарат и компании устройства сказали Грэссли, что они заплатили ему между 2000 и 2007.Немерофф «добровольно уступает» от всех грантов NIH, на которых он был лидером или co-следователем, согласно заявлению Эмори, уйдя с должности председателя отдела психиатрии.
NIH недавно попросил, чтобы Немерофф был удален из этих трех грантов на проведение исследований и некоторых учебных грантов, «пока нет разрешение» проблем, говорит Дэвид Вайнес, вице-президент для администрации исследования в Эмори, начавшем ее собственное расследование. Кроме того, NIH остановил финансирование для одного гранта – $9,3 миллионов, 5-летнего клинического исследования депрессии, начавшейся в 2006. (О приостановленном гранте сначала сообщила сегодня атлантская конституция журнала.)Исследование депрессии стремится регистрировать 600 пациентов в 12-недельном исследовании, проверяющем два психотропных препарата и познавательную поведенческую терапию. Co-следователи используют генетическое испытание, оценки индивидуальности и мозговое отображение для обнаружения, какое из этого лечения работает лучше всего.
Вайнес говорит, что меньше чем дюжина пациентов была зарегистрирована, несмотря на то, что любой все еще в лечении будет продолжать получать его. NIH приостановил оплату в середине августа.
Не ясно точно, почему NIH приостановил этот определенный грант. Немерофф консультировался для Илы Лилли, делающего один из наркотиков проверенным, duloxetine, но его недавний доход упал ниже ежегодного порога создания отчетов за 10 000$.
Другой препарат, escitalopram, произведен Forest Laboratories; эта компания не появляется на счете Грэссли по крайней мере $2,4 миллионов в платежах Немерофф.Эмори также сообщил преподавателям на прошлой неделе, что NIH налагает «специальные условия премии» на все гранты.
Университет говорит, что должен проверить, что все следователи любого нового гранта подали сведения и описывают любые конфликты, а также меры, которые Эмори принял для управления ими. Обычно, университеты не должны давать NIH эти детали.Докладчик NIH отказался комментировать приостановленный грант. Управление, как ожидают, скоро выпустит уведомление ища комментарии к способам усилить инструкции конфликтов интересов, относящиеся к получающим в дар NIH.
NIH ранее сопротивлялся давлению Грэссли для приостановки грантов на нарушения конфликтов. Директор NIH Элиас Зерхуни сказал репортерам в прошлом месяце, что «Вы должны быть осторожными», потому что остановка клинического испытания может влиять на обращение с пациентами с тяжелыми болезнями. «Это не легкое решение», сказал Зерхуни, удаляющийся позже в этом месяце.