«По сравнению с плацебо лечение с alogliptin привело к подобным ставкам основной конечной точки, которая была соединением сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и удара», заявил председатель руководящего комитета исследования Уильям Б. Вайт, Мэриленд, из Медицинской школы Университета Коннектикута в Фармингтоне, Коннектикуте, США. «Результаты могли вести клиницистов, чтобы выбрать среди многих антистрадающих от диабета агентов, доступных, леча пациентов с диабетом 2 типа и очень высоким сердечно-сосудистым риском», он предложил.ИССЛЕДУЙТЕ, разработанный как испытание ненеполноценности, был предпринят, чтобы удовлетворить американские требования Управления по контролю за продуктами и лекарствами что новые лекарства от диабета быть подвергнутым исследованиям, чтобы исключить сердечно-сосудистый риск.«Это представляет первый сердечно-сосудистый суд безопасности над противодиабетическим препаратом в пациентах с острыми коронарными синдромами.
Следовательно, для тех, кто вероятные кандидаты на препарат в клинической практике с повышенным риском резюме, включая тех с недавним острым коронарным синдромом, это заверяет, что alogliptin не увеличивает сердечно-сосудистую заболеваемость или смертность», отметил доктор Вайт. «Однако ИССЛЕДУЙТЕ, не исключает долгосрочные преимущества или риски alogliptin относительно сердечно-сосудистых конечных точек, поскольку средняя продолжительность испытания составляла приблизительно 18 месяцев», добавил он.Испытание приняло на работу 5 380 пациентов от 898 центров в 49 странах и рандомизировало их, чтобы получить alogliptin или плацебо, которым назначают двойным слепым способом наряду с лечением стандарта ухода диабета 2 типа mellitus и сердечно-сосудистых факторов риска.Из-за его почечного разрешения, alogliptin дозирование был изменен согласно функции почек, с 71,4% пациентов, получающих 25 мг, 25,7%, получающие 12,5 мг и 2,9%, получающие 6,25 мг ежедневно.После среднего продолжения 18 месяцев и до 40 месяцев, основная конечная точка, которая была соединением сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и удара, произошла по подобному уровню в alogliptin и рассматривала с плацебо пациенты (11,3% против 11,8% соответственно; P Как ожидался бы с antihyperglycemic агентом, конец исследования glycated уровни гемоглобина были значительно ниже в пациентах на alogliptin, чем плацебо со средним изменением от основания-0.33% и +0.03% соответственно.
Заболеваемость гипогликемией, зловредностью, панкреатитом и диализом была подобна для обеих групп. До настоящего времени исследование должно все же определить лекарство от диабета, которое не только безопасно, но и на самом деле выгодно для сердца – важная проблема для страдающих от диабета пациентов, которые являются в высоком риске сердечно-сосудистых проблем.
ИССЛЕДОВАТЬ испытание удовлетворило требования FDA, чтобы показать сердечно-сосудистую безопасность, но встроенный в дизайн испытания, как вторичная цель, было исследование для сердечных преимуществ, которые не были найдены.«Есть потребность в безопасных методах лечения понижения глюкозы в пациентах с диабетом, которые являются в повышенном риске для сердечно-сосудистого заболевания», добавил он. «Данный ИССЛЕДОВАТЬ дизайн исследования и население пациента высокого риска оценил, эти результаты предоставляют ключевое понимание клиницистам, лечащим больных диабетом с сердечно-сосудистым заболеванием».