Многие пациенты с редкими, быстрорастущими нейроэндокринными опухолями хорошо реагируют на обычную комбинацию иммунотерапевтических препаратов, согласно первой рецензируемой публикации DART, сокращенной для двойной блокады анти-CTLA-4 и анти-PD-1 в редких опухолях. уникальное клиническое исследование редкого рака.
DART предлагает иммунотерапевтическую комбинацию ипилимумаба и ниволумаба пациентам с 53 классами редких видов рака с помощью инновационного "корзина" дизайн, который позволяет тестировать одно лекарство или комбинацию лекарств на различных типах опухолей. Это исследование быстро расширило возможности для разработки иммунотерапевтических препаратов для лечения редких видов рака, на которые приходится почти четверть всех онкологических заболеваний, диагностированных во всем мире.
DART управляется SWOG Cancer Research Network, группой клинических испытаний, которая является частью Национальной сети клинических испытаний (NCTN) Национального института рака (NCTN), старейшей и крупнейшей финансируемой государством сети исследований рака в США.S.
Результаты исследования опубликованы в журнале Clinical Cancer Research. Когда первые результаты были представлены в марте 2019 года на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака, первые результаты были встречены с волнением. Это связано с тем, что у пациентов с нейроэндокринной карциномой высокой степени злокачественности или быстрорастущей опухолью мало вариантов лечения.
"Мы очень воодушевлены этими результатами," сказал Сандип Правин Патель, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой клинических исследований DART, доцент медицины Калифорнийского университета в Медицинской школе Сан-Диего и медицинский онколог из онкологического центра Мура при Калифорнийском университете в Сан-Диего. "Основываясь на ответе, мы начали другое исследование, в которое включали только пациентов с нейроэндокринной карциномой высокой степени, чтобы посмотреть, сможем ли мы повторить наши результаты. Мы готовы поделиться этими результатами позже в этом году."
Коллеги Пателя по DART – Разель Курцрок, доктор медицины, онкологический центр Мурса Университета Калифорнии, и Янг Кван Чае, доктор медицины, доктор философии.D., Северо-Западного университета.
В этой нейроэндокринной когорте 32 подходящих пациента получали комбинацию ипилимумаба и ниволумаба. Из 32 случаев у 18 был рак высокой степени злокачественности, причем опухоли чаще всего возникали в легких или желудочно-кишечном тракте. Независимо от того, где появились их опухоли, у восьми из 18 пациентов с высокой степенью злокачественности – или 44% – они уменьшились частично или полностью. Напротив, пациенты с опухолями средней или низкой степени злокачественности не видели ответа.
С момента его запуска в 2017 году врачи 823 онкологических центров, академических медицинских центров, общественных клиник и больниц открыли DART. По состоянию на 13 февраля в исследовании приняли участие 715 пациентов, из которых 818 пациентов превзошли все ожидания. Исторически сложилось так, что исследованиям по редким онкологическим заболеваниям трудно найти пациентов, что вынудило многих исследователей отказаться от исследований по редким онкологическим заболеваниям.