Результаты крупномасштабного рандомизированного клинического исследования под названием RESPECT показали, что закрытие открытого овального отверстия (PFO) может превосходить медикаментозное лечение в предотвращении повторного инсульта, согласно презентации результатов, представленных сегодня на конференции по транскатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT) в Майами.
"В отличие от ранее описанного рандомизированного исследования лечения криптогенного инсульта, в исследование RESPECT были включены только пациенты с задокументированными криптогенными эмболическими инсультами и исключены пациенты с другими потенциальными причинами инсульта и / или ТИА. Период наблюдения приближался к девяти годам и не ограничивался только событиями в течение первых двух лет наблюдения," сказал Ричард Смоллинг, M.D., Ph.D., Джеймс Д. Вуд заслужил звание заведующего кафедрой сердечно-сосудистой медицины в Научном центре здравоохранения Техасского университета в Хьюстоне (UTHealth), который работал в руководящем комитете и в качестве главного исследователя испытания.
"В результате в исследование были включены пациенты с высоким риском повторных событий, которые наблюдались в течение длительного периода времени, что позволило выявлять относительно нечастые повторные инсульты," – сказал Смоллинг, директор отделения интервенционной сердечно-сосудистой медицины в Институте сердца и сосудов Мемориала Германа. "Совокупность доказательств в исследовании RESPECT четко демонстрирует превосходство закрытия устройства с использованием окклюдера Amplatzer PFO Occluder у пациентов с вышеуказанными критериями включения по сравнению со стандартной медикаментозной терапией."
По данным Национального института здоровья, PFO – это отверстие между левым и правым предсердиями (верхними камерами) сердца, которое не может закрываться естественным путем вскоре после рождения ребенка. Примерно у каждого четвертого человека отверстие никогда не закрывается. Состояние обычно не лечится, если нет других проблем с сердцем или у человека нет инсульта, вызванного сгустком крови. ПФО является предполагаемой причиной криптогенного инсульта, то есть инсульта без какой-либо идентифицируемой причины, обычно возникающего у людей в возрасте до 55 лет.
В испытание было включено 980 пациентов из 69 центров за восемь лет, что дало данные о 2300 пациенто-годах. Режимы медицинской группы включали антиагрегантные препараты или варфарин. Все события первичной конечной точки были повторными ишемическими инсультами. После лечения у пяти пациентов в группе закрытия был инсульт по сравнению с 16 в группе лечения.
"Эти пациенты с криптогенным инсультом обычно молоды и находятся на пике продуктивного периода своей жизни. Предотвращение повторного, потенциально разрушительного, инсульта путем имплантации небольшого устройства с очень небольшим риском является огромным потенциальным преимуществом," Смоллинг сказал.