Двойное слепое испытание PEGASUS-TIMI 54 приняло на работу 21 162 пациента, которые страдали от сердечного приступа за предыдущий один – три года. У каждого был другой фактор, такой как возраст или диабет, которые ставят их под угрозу для второго сердечного приступа.
Пациентов, с 1 144 мест в 31 стране, беспорядочно назначили на два раза в день режим ticagrelor на уровне 90 мг, ticagrelor на уровне 60 мг или плацебо.Оба ticagrelor дозы уменьшили возможности сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа или удара, основной конечной точки исследования, с 15-процентным сокращением группы на 90 мг и 16-процентным сокращением группы на 60 мг по сравнению с группой плацебо.«Выгода, которую мы видели, была удивительно последовательна через отдельные компоненты конечной точки и во всех главных подгруппах пациентов», сказали Марк. Сабатин, Доктор медицины, M.P.H., председатель Исследовательской группы TIMI, главный врач в Сердечно-сосудистом Подразделении в Бригаме и Женской Медицинской школе Больницы и Гарварда в Бостоне и научном руководителе исследования. «Кроме того, мы следовали за пациентами для в среднем чуть менее чем трех лет, и наши кривые событий продолжают распространяться со временем, предполагая, что выгода продолжает накапливаться со временем».
После сердечного приступа, призывы общепринятой практики к помещению пациентов на пожизненном режиме ежедневного аспирина, чтобы предотвратить свертывание и уменьшить шанс другого сердечного приступа. Предыдущие исследования показали выгоду в добавлении второго препарата антипластинки как ticagrelor от класса по имени ингибиторы P2Y12, но они исследовали дополнительную терапию в течение только года, оставив оставшимся без ответа вопрос того, извлекут ли пациенты выгоду из продолжения этого лечения дольше.
Два раза в день доза на 90 мг ticagrelor уже одобрена для пациентов с острым коронарным синдромом. Исследователи включали более низкую дозу в это исследование, чтобы учиться, было ли для запрещения пластинки нужно спустя два года после того, как сердечный приступ мог бы отличаться от того, что необходимо спустя два часа после сердечного приступа.
Результаты от фармакокинетического и фармакодинамического подысследования, сравнивающего два уровня дозы, будут представлены позднее.С разбавителями крови, такими как ticagrelor, кровотечение – главный побочный эффект, и избыточное кровотечение было замечено и в руках лечения, хотя кровотечение в мозговое и фатальное кровотечение не было более распространено с ticagrelor, сказал Сабатин.
Одышка, названная одышкой, была более распространена с ticagrelor, чем плацебо. Кровотечение ведомого к прекращению ticagrelor приблизительно в 7 процентах пациентов на препарате исследования и одышке, ведомой к прекращению препарата исследования приблизительно в 5 процентах пациентов на препарате.«Эффективность была фактически идентична с обоими ticagrelor дозы», сказал Сабатин. «Риск кровотечения и одышки имел тенденцию быть, как предсказано, немного больше с 90 мг, чем доза на 60 мг, но испытание не было разработано, чтобы сравнить те два уровня дозы».
«Теперь, когда у нас есть доказательства, когда сталкивающийся с пациентом, у которого был сердечный приступ, на основе этих данных, я продолжил бы лечение с ticagrelor, пока пациент терпел его», сказал Сабатин.AstraZeneca спонсировал испытание и выделил грант Бригаму и Женской Больнице.
Sabatine получил гонорары от компании.