Одна треть половине пациентов, которые переносят или операцию коронарного шунтирования или хирургию замены сердечного клапана каждый год в Соединенных Штатах, будет развивать неправильный сердечный ритм, известный как мерцательная аритмия или AFib. По сравнению с пациентами, которые не получают AFib, у тех, кто развивает неправильный сердечный ритм в течение первых 60 дней после операции, есть более долгие пребывания в больнице, повышенный риск удара, других неблагоприятных событий и осложнений и более высокого риска смерти.
«Для основной конечной точки общего количества дней в больнице с даты, что терапия была начата до спустя 60 дней после начинающегося лечения, мы нашли, что для стабильного постхирургического пациента, контроль за уровнем и контроль за ритмом – оба приемлемые стратегии», сказал Марк Джиллинов, Доктор медицины, сердечный хирург в Кливлендской Клинике и ведущий автор исследования. «Это важно, потому что это означает, что выбор стратегии может быть определен тем, что клинически предпочтительно для отдельного пациента».Считается, что рассмотрение послеоперационного AFib добавляет приблизительно $1 миллиард в год к национальным затратам на здравоохранение, сказал Гиллинов. «У нас нет надежного, общепринятого способа предотвратить AFib в этом терпеливом населении, и никогда не было большого испытания, чтобы определить, был ли один из двух способов рассматривать его лучше, чем другой», сказал он.
Это испытание было разработано, чтобы заполнить тот промежуток.Исследование проводилось в 23 академических медицинских центрах в Соединенных Штатах и Канаде. Это зарегистрировало 2 109 пациентов, которые собирались подвергнуться или обходу или хирургии ремонта замены/клапана клапана.
Пациенты, у которых были или один эпизод AFib длительность больше чем 60 минут или больше чем один эпизод AFib в течение первых семи дней после операции, имели право быть беспорядочно назначенными на одно из двух лечения исследования. 523 пациента, которые развивали послеоперационный Afib, беспорядочно назначили или на рассмотрение контроля за сердечным ритмом с бета-блокаторами или на сердечное рассмотрение контроля за ритмом с препаратом amiodarone с или без электрической кардиостимуляции электрошоком, чтобы восстановить нормальный ритм.
Всех пациентов, у которых был текущий AFib или чей AFib продлился больше чем 48 часов, рассмотрели для лечения с разбавляющим кровь варфарином препарата. Пациентам было 68 лет в среднем, и 75 процентов были мужскими.
Последующий период был спустя 60 дней после операции.В конце последующего периода продолжительности пребывания в больнице, основной конечной точке исследования, были почти идентичны в этих двух группах: 5,1 дней для контрольной группы уровня, 5,0 дней для контрольной группы ритма. Пропорция пациентов, которые были AFib-свободны в 60 дней, вторичную конечную точку, была также подобна в обеих группах: 93,8 процента для контрольной группы уровня, 97,9 процентов для контрольной группы ритма.Хотя различия между этими двумя группами не были статистически значительными, были некоторые клинические различия, сказал Гиллинов.
Пациенты в контрольной группе ритма, немного более вероятно, будут свободны от Afib в 60 дней, но более вероятно иметь отрицательные эффекты от amiodarone. Пациенты в контрольной группе уровня имели более низкие показатели побочных эффектов лечения, но, немного более вероятно, будут все еще иметь AFib в конце последующего периода.
«Мы показали, что послеоперационный AFib решит больше чем в 90 процентах пациентов, которые лечатся или с контролем за контролем или с ритмом уровня», сказал Гиллинов. «У пациентов и врачей теперь есть выбор выбрать стратегию, это является лучшим для каждого отдельного пациента».В отборе стратегии лечения врачи должны рассмотреть потенциальную токсичность amiodarone и возможной потребности в кардиостимуляции электрошоком, которая сделана под общим наркозом, сказал он.Главное ограничение исследования было то, что приблизительно 25 процентов пациентов в каждой группе не закончили их назначенное лечение и были переключены на другую контрольную группу, сказал Гиллинов.
Исследование также не имело статистической власти обнаруживать любые различия в результатах между пациентами, которые получили варфарин и тех, кто не сделал. Этот вопрос может быть центром последующего исследования, сказал он.