Дженерик габапентин, который уже широко назначается при эпилепсии и некоторых видах боли, оказался безопасным и эффективным при лечении алкогольной зависимости. Вывод сделан в результате рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием 150 пациентов, проведенного учеными из Исследовательского института Скриппса (TSRI).
"Эффект габапентина на результаты употребления алкоголя, по крайней мере, такой же или больший, чем у существующих одобренных FDA методов лечения," сказала Барбара Дж. Мейсон, семейный профессор Пирсона и содиректор Центра исследований алкоголизма и наркомании Пирсона в TSRI, который руководил новым исследованием. "Кроме того, это единственное лекарство, которое, как показано, улучшает сон и настроение у людей, которые бросают или сокращают потребление алкоголя, и оно уже широко используется в первичной медико-санитарной помощи – это привлекательная комбинация."
Новое исследование было опубликовано в журнале JAMA Internal Medicine 4 ноября 2013 г.
Уменьшение тяги, депрессии, бессонницы
Как относительно безопасный, эффективный и хорошо переносимый препарат, габапентин может заполнить большой пробел в лечении алкогольной зависимости. Считается, что около восьми с половиной миллионов американцев страдают этим заболеванием, но каждый год лишь крошечной части из них назначают одно из одобренных FDA лекарств от алкогольной зависимости, отчасти из-за ограничений существующих лекарств, используемых для лечения.
Отсутствие лечения бросается в глаза в свете огромного негативного воздействия алкоголизма на общество. Помимо других воздействий на жизнь людей и их семей, алкоголизм способствует развитию рака, заболеваний печени, инсультов и сердечных приступов, а также различным другим видам инвалидности. Во всем мире примерно одна из 25 смертей связана со злоупотреблением алкоголем.
В новом исследовании Мейсон и ее коллеги случайным образом распределили каждого из 150 недавно воздержавшихся от алкоголя людей с алкогольной зависимостью для лечения 900 или 1800 мг габапентина или плацебо, похожего на плацебо. По прошествии 12 недель лечения группа высоких доз в конечном итоге воздерживалась от употребления алкоголя в два раза чаще, чем группа плацебо (45% против. 23%) и полностью воздерживались в четыре раза чаще (17% vs. 4%). Препарат также значительно снизил количество потребляемых напитков, а также количество сообщений пациентов о пристрастии к еде, депрессии и бессоннице. Ни один из пролеченных пациентов не сообщил о серьезных побочных эффектах.
Пациенты, получившие более низкую дозу габапентина 900 мг, показали промежуточные преимущества по сравнению с группой высокой дозы, что, вероятно, отражает то, что клиницисты называют "доза-ответный эффект"- хороший признак того, что лечение действительно работает.
"Я думаю, что теперь мы можем быть уверены в фармакологическом действии этого препарата," Мейсон сказал.
Заполнение пробела
Два одобренных FDA метода лечения алкогольной зависимости существуют уже несколько десятилетий. Первый, дисульфирам (Антабус®), мешает нормальному ферментативному расщеплению алкоголя в организме, делая питье неприятным. Второй, налтрексон (ReVia®, Vivitrol®), блокирует опиоидные рецепторы клеток мозга, которые помогают опосредовать чувство вознаграждения во время питья.
Оба метода лечения направлены на подавление мотивации поиска удовольствия, которая помогает вызвать алкогольную зависимость. Но они относительно неэффективны против тревожности, депрессии, бессонницы и других длительных симптомов абстиненции, которые помогают поддерживать алкоголизм, когда он уже установлен. Они также по своей природе несколько неприятны, что часто отговаривает пациентов от их использования.
Новый препарат акампросат (Campral®), единственный другой препарат, одобренный FDA для лечения алкоголизма, действительно направлен на нормализацию дисрегуляции систем стресса мозга после острой абстиненции, как и габапентин. Но в целом в клинических испытаниях он показал лишь скромные преимущества, при этом не было отмечено никакой эффективности в отношении настроения или сна.
Габапентин имеет благоприятный профиль безопасности и, по-видимому, работает за счет нормализации уровней нейромедиатора ГАМК в опосредующей эмоции части мозга, называемой миндалевидным телом, тем самым уменьшая беспокойство и другие симптомы отмены, связанные со стрессом. Предыдущее подтверждающее концепцию исследование габапентина, проведенное группой Мейсона, также обнаружило эффекты, подобные тем, о которых сообщалось в этом исследовании, у пациентов с зависимостью от каннабиса.
Успокаивающее действие габапентина на сверхактивные участки мозга привело к его одобрению FDA для лечения эпилепсии и нейропатической боли. Это также сейчас широко прописано "не по назначению" для других состояний, связанных с болью, включая мигрень.
"Я очень рад возможности, что теперь больше людей будут лечиться," сказал Мейсон. "Нам действительно нужно делать больше для лечения алкогольной зависимости."