Согласно историческому клиническому исследованию, опубликованному в сегодняшнем журнале New England Journal of Medicine, ни аспирин, ни варфарин не превосходят в предотвращении комбинированного риска смерти, инсульта и церебрального кровоизлияния у пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным сердечным ритмом.
Десятилетнее исследование варфарина и аспирина для снижения фракции выброса сердца (WARCEF) является крупнейшим двойным слепым сравнением этих препаратов для лечения сердечной недостаточности с участием 2305 пациентов в 168 исследовательских центрах в 11 странах на трех континентах. Исследование проводилось под руководством главного клинического исследователя Шуничи Хомма, доктора медицины, Медицинского центра Колумбийского университета / Пресвитерианской больницы Нью-Йорка, и главного исследователя статистики Джона Л.п. (Симус) Томпсон, доктор философии, Школы общественного здравоохранения им. Почтальона Колумбийского университета, при поддержке Национального института неврологических расстройств и инсульта (NIH / NINDS), входящего в Национальные институты здравоохранения.
При прямом сравнении совокупный риск смерти, инсульта и кровоизлияния в мозг составил 7.47% в год для пациентов, принимающих разжижающий кровь варфарин, также известный под торговой маркой Coumadin, и 7.93% в год для тех, кто принимает аспирин – разница, которая не является статистически значимой.
У пациентов, принимавших варфарин, риск инсульта был почти вдвое ниже, чем у пациентов, принимавших аспирин (0.72% против. 1.36% в год). Однако пациенты с варфарином имели более чем вдвое больший риск кровотечения (1.80% против. 0.87% в год). По словам исследователей, эти результаты взаимно компенсируют друг друга. Однако у пациентов, наблюдаемых четыре года или дольше, были доказательства того, что варфарин может быть более эффективным в предотвращении комбинированного исхода смерти, инсульта и внутримозгового кровоизлияния. Последующий анализ будет дополнительно оценивать эти доказательства и стремиться идентифицировать пациентов, для которых предпочтительнее одно из лекарств.
Для пациентов с сердечной недостаточностью ослабленное сердце означает больший риск образования тромбов, которые могут привести к инсульту, который может быть фатальным или привести к инвалидности. Аспирин предотвращает свертывание, а варфарин разжижает кровь, тем самым снижая риск инсульта из-за сгустка или закупорки церебральной артерии. В отличие от аспирина, варфарин требует рецепта и регулярного анализа крови для контроля уровня свертывания крови и корректировки дозировки лекарств.
"Поскольку общие риски и польза от аспирина и варфарина схожи, пациент и его или ее врач могут выбрать лечение, которое наилучшим образом соответствует их конкретным медицинским потребностям. Однако, учитывая удобство и дешевизну аспирина, многие могут пойти по этому пути," говорит доктор. Хомма, профессор медицины Маргарет Милликен Хэтч в Колумбийском колледже врачей и хирургов и заместитель начальника отделения кардиологии в Пресвитерианской больнице Нью-Йорка / Колумбии.
"По крайней мере, 6 миллионов американцев и многие другие люди во всем мире страдают от сердечной недостаточности, поэтому результаты исследования WARCEF окажут большое влияние на общественное здоровье. Теперь пациенты и их врачи имеют важную информацию, которая помогает выбрать оптимальный подход к лечению. Ключевое решение будет заключаться в том, принять ли повышенный риск инсульта при приеме аспирина или повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при приеме варфарина," говорит Вальтер Корошец, доктор медицины, заместитель директора NINDS.
Рандомизированное исследование было двойным слепым, поэтому ни пациент, ни врач не знали, какое лекарство принимал пациент. Пациенту было предложено принимать таблетки из двух бутылочек с этикетками аспирин и варфарин; один был активным лекарством, а другой – плацебо. Все пациенты регулярно сдавали анализы крови; результаты для пациентов, принимавших активный аспирин, были получены с использованием алгоритма, разработанного доктором. Томпсон. "Этот процесс вселил большую уверенность в беспристрастности судебного разбирательства," говорит доктор. Томпсон, профессор клинической биостатистики и клинической неврологии в Школе Мэйлмана и Колледже врачей и хирургов соответственно.
Предыдущие исследования показали, что варфарин превосходит аспирин в профилактике инсульта у пациентов с сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий. WARCEF первым авторитетно ответит на вопрос для большинства пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным сердечным ритмом.