Экспертам по маркетингу неутвержденных устройств и препаратов не разрешают предъявить беспочвенные медицинские претензии, FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами) предотвратила восемь экспертов по маркетингу неутвержденных продуктов хелирования. Практически, FDA ни при каких обстоятельствах не одобряла никого без рецепта (законно, никакое требуемое предписание) продукты хелирования.Согласно данным FDA, эти восемь компаний говорят, что их продукты удаляют токсичные металлы из людской тела и лечат выбор заболеваний, кроме того нарушения спектра аутизма, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера, макулярной дегенерации и сердечно-сосудистых болезней.
Кое-какие эксперты по маркетингу говорят, что их продукты смогут сообщить, присутствуют ли тяжелые металлы в теле, так утверждая применение лечения отравлений.Методом внесения таких медицинских претензий эксперты по маркетингу нарушают FFDCA (федеральная Еда, Косметический закон и Лекарственное средство). FDA додаёт, что не взяла подчинения для одобрения и не оценила никого из этих продуктов.FDA пишет в сообщении:
Не обращая внимания на требования компаний, взявших письма с предупреждением, эффективность в лечении любой из перечисленных заболеваний необоснованна. В зависимости от условия, при доверии беспочвенным продуктам хелирования без рецепта, дабы лечить важные условия, больные смогут задержать обращающуюся действенную медпомощь.Продукты хелирования имеют потенциал, дабы поменять кое-какие уровни в крови вещества, ставя важные вопросы безопасности.
Продукты хелирования смогут нанести большой вред, включая почечную недостаточность, обезвоживание а также смерть, и это – в то время, когда они употребляются при наблюдении доктором, додаёт FDA.Дебора Отор, директор Офиса Соблюдения в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, сообщила:Эти продукты страшно вводят в заблуждение, по причине того, что они предназначены больным с ограниченными вариантами и серьёзными условиями лечения. FDA обязана забрать компанию, противостоят компаниям, охотящимся на уязвимость больных, ищущих облегчение и надежду.
другому члену и Пациентам широкой публики рекомендует FDA избежать этих продуктов без рецепта, каковые являются детоксикацией предложения либо хелированием. Существуют кое-какие продукты хелирования, каковые одобрила FDA – все они – предписание лишь, а также тогда, доктора смогут лишь применять их в определенных целях, таких как металлическая перегрузка либо отравление свинцом. Из-за больших рисков эти продукты располагают, продукты хелирования лишь разрешены, если они употребляются при наблюдении доктором.
Число продуктов лечения отравлений, предлагаемых в сети, выросло за последние пара лет, отмечает FDA. Многие из них утверждают, что избавили тело тяжелых ядохимикатов и металлов. Они смогут утверждать, что были позваны как легко пищевые добавки, но если они предъявляют медицинскую претензию, дабы лечить заболевание, либо смягчить, и диагностировать болезни они – неутвержденные препараты, в случае если FDA не одобрила их. Продукты хелирования смогут показаться как трансотносящиеся к слизистой оболочке оболочке распыления, суппозитории, глиняные ванны, жидкие капли либо капсулы.
Кое-какие компании говорят, что у них имеется диагностические наборы, утверждающие, что нашли, присутствуют ли тяжелые металлы в моче, следовательно определяя, испытывает недостаток ли клиент в продуктах хелирования.Дара А. Корригэн, объединённый комиссар для Вопросов регулирования, сообщила:FDA будет искать воздействие принудительного характера против компаний, вызывающих терапевтические преимущества продуктов, еще не оцененных агентством по эффективности и безопасности.Продукт должен быть представлен FDA с данными, демонстрирующими его эффективность и безопасность, в случае если его эксперт по маркетингу желает предъявить претензию медицинского лечения.
Лишь в случае если и в то время, когда FDA одобрит продукт, может это быть реализованным.В его письме в эти восемь компаний FDA говорит им «принимать срочные меры, дабы исправить юридические нарушения, процитированные в письмах с предупреждением либо находиться перед вероятным судебным иском, включая судебный запрет и приступы».Согласно данным FDA, следующие компании взяли письма с предупреждением:World Health Products, LLC: Оральные Detoxamin, Суппозитории Detoxamin и металлоискатель контролируют набор
Hormonal Health, LLC и World Health Products, LLC: суппозитории Kelatox и мгновенный токсичный анализ металлов METALDETECTOREvenbetternow, LLC: Дети Хелатный комплекс Хэви-метала Chelat, Хелатный комплекс Хэви-метала Bio-Chelat, Баланс Поведения Жидкость DMG, AlkaLife Щелочные Капли, Экстракт Семени Грейпфрута NutriBiotic, Natur-лист, Дети Ясные Детоксифицирующие Глиняные Ванны, EBN, Детоксифицирующий Анализ Экрана и Бентонитовую глину Хэви-метала
Лаборатории Maxam Nutraceutics/Maxam: PCA-Rx, PC3x, AFX, н-.-э.-Rx,-RX, Anavone, AV-Rx, BioGuard, BSAID, CF-Rx, CreOcell, Dermatotropin, Endotropin, GTF-Rx, IM-Rx, Keto-Plex, Естественная Страсть, NG-Rx, NX-Rx, ИЛИ-RX, Обвинение Кислорода, PN-Rx, Ultra-AV, Конечный Чистый Yohimbe и Скрининг-тест Хэви-металаCardio Renew, Inc: семь дней и CardioRestoreArtery Health Institute, LLC: продвинутая формула EDTA оральное хелированиеДолговечность плюс: вне улучшенного хелирования, EndoKinase, вирусная защита, Wobenzym-N
Врач Ронда Генри: хелат Cardio (H-870)FDA требует, дабы врачи и пациенты сказали о любых нежелательных побочных эффектах либо нежелательных явлениях, которые связаны с этими продуктами хелирования на www.fda.gov/MedWatch/report.htmИсточник: FDA