Qnexa есть исследовательским наркотиком, принятым перорально для лечения ожирения. В апреле в текущем году, Vivus Inc., ее производитель, представила собственную реакцию на Сутки 180 Перечней Нерешенных вопросов. Комитет Европейского агентства по лекарствам (EMA) по Лекарственным продуктам для Людской Применения (CHMP) наметил оральное слушание в отношении лекарственного средства на сентябрь в текущем году, и вывод CHMP о Qnexa, как ожидают, будет выпущено практически сразу после встречи.Питер В том месте, президент VIVUS сообщил что:«Мы ценим гибкость CHMP, дабы трудиться с нами на выборе времени планирования и орального слушания в сентябре…
Мы сохраняем надежду представить CHMP в сентябре, но на данный момент сосредотачиваемся на работе с FDA перед 17 июля 2012 PDUFA и потенциальный запуск Qnexa в Соединенных Штатах во второй половине этого года».В это же время, в Соединенных Штатах, Вивус заявил, что они сосредотачивают на работе с американским Управлением по контролю за лекарствами и продуктами в подготовке к 17-го июля встречу. Вивус заявил, что это ожидает одобрение лекарственного средства и собирается начать целый маркетинг лекарственного средства в более поздней части 2012. Qnexa есть одним из трех препаратов ожирения надвигающееся одобрение, по окончании того, как FDA первоначально отклонила их, на основании вредных побочных эффектов, таких как неприятности с сердцем.
Ожирение увидено как являющийся одной из самых неотложных неприятностей здравоохранения с уровнем, увеличивающимся скоро за прошлое десятилетие, и спроектировано, дабы ускориться в будущее. Ожирение вызывает целый образ неприятностей со здоровьем для больных, включая ранний исходный тип два диабета, сердечно-общая потеря и сосудистые проблемы качества судьбы.
Qnexa [kyoo-nek-suh] был развит, дабы обратиться к утрата веса, синдрому 2 и диабету типа обструктивного апноэ во сне. Qnexa забран ежедневно в качестве с контролируемым высвобождением рецептуры фентермина низкой дозы и topiramate.
Эти препараты созданы, дабы уменьшить насыщение и аппетит повышения (полнота эмоции осязания), два основных механизма то пищевое поведение влияния.В Фазе 2 и Фазе 3 клинические эти сейчас, взятие больных Qnexa показали статистически большую утрату веса, лучше гликемический улучшение и контроль сердечно-сосудистых факторов риска, в то время, когда они применяли лекарственное средство в сочетании с программой и диетой модификации образа судьбы.