Очень необычное клиническое испытание в Гвинее показало впервые, что вакцина против Эболы защищает людей от смертельного вируса. Исследование, изданное онлайн сегодня Ланцетом, показывает, что инъекция предложила контакты защиты 100% случаев Эболы, начинающейся спустя 10 дней после того, как они получили единственный выстрел вакцины, производящейся Мерком.
Ученые говорят, что вакцина могла помочь наконец положить конец эпидемии в Западной Африке, теперь больше чем 18 месяцев.«Это понизится в истории как одно из тех усилий по здравоохранению признака», говорит Майкл Остерхолм, директор Центра Исследования Инфекционной болезни и Политики в Городах-побратимах, Миннесота, кто не был вовлечен в исследование. «Мы будем учить этому в школах здравоохранения».«Это – замечательный результат и фантастическая иллюстрация того, как вакцины могут быть развиты очень быстро и могут использоваться в ситуации со вспышкой для управления болезнью», говорит Эдриан Хилл, исследователь вакцины в Оксфордском университете в Соединенном Королевстве, также не вовлеченном в работу.
Вакцина, сначала развитая исследователями в Управлении Здравоохранения Канады, состоит из Везикулярного вируса стоматита (VSV), вызывающего болезнь у домашнего скота, но не людей с протеином поверхности Эболы, сшитым в него. Это – одна из двух вакцин, в настоящее время проверяемых в пораженных Эболой странах; другой производится GlaxoSmithKline (GSK). Исследование вакцины Мерка было во главе с Аной Марией Хенэо-Рестрепо Всемирной организации здравоохранения (WHO) в Женеве, вместе с коллегами в норвежском Институте Здравоохранения в Осло, гвинейском Министерстве здравоохранения и других.Решение начать испытание было принято в октябре, но это не стартовало успешно до марта.
К тому времени случаи Эболы уже начали резко падать, и они были рассеяны через большую площадь в Гвинее. Для показа эффективности в стандартном случайном контрольном исследовании исследователи должны были бы зарегистрировать намного больше людей, чем было выполнимо.Вместо этого они выбрали дизайн, названный кольцевой вакцинацией, на которой только были привиты контакты новых больных Эболой, а также контакты контактов.
Кольца или группы, были рандомизированы; в 48 из них вакцинация произошла как можно скорее после обнаружения случая Эболы в их сообществе. В 42 других группах бригады вакцинации приехали для предоставления выстрелов три недели спустя. Исследователи тогда посчитали число новых случаев Эболы в каждом кольце; потому что они не были уверены, сколько времени это берет для защиты вакцины для умирания, они только включали случаи, произошедшие спустя по крайней мере 10 дней после того, как кольца были рандомизированы к любой руке в их основном анализе данных.
Был ноль такие случаи среди людей 2014 года, привитых сразу же, и 16 среди 2380, кто получил выстрел 3 недели спустя. Это переводит к 100%-й эффективности вакцины, по крайней мере в этом исследовании, пишут исследователи.
Идея кольцевого дизайна вакцинации, никогда, прежде чем используется в формальном исследовании вакцины, «была абсолютно очень творческой», говорит Остерхолм, и она позволила бригаде следовать за эпидемией везде, куда она пошла. «Имел стандартное, прямое случайное контрольное исследование, мы, никогда не будем не имел этот ответ”.«Меня удивило, как быстро Вы можете вмешаться в действия вакцинации и иметь эффект», говорит Джереми Фаррар, глава благотворительности исследования Wellcome Trust, который co-funded исследование. «Возможно выполнить в такой сложной работе очень, очень сложных окружающих средах — этически, в социальном отношении, культурно и с научной точки зрения. Вы можете сделать это.
Это – открытие для многих людей». Результат был так убедителен, что данные испытания и контрольное правление безопасности – независимая группа, следящая за безопасностью участников — рекомендовала закончить его в своей текущей форме и начать прививать все группы немедленно с этого времени, которые бригада теперь начала делать.
Вакцина должна также быть реализована в Сьерра-Леоне, говорит Остерхолм, также все еще имеющий случаи. Это может помочь наконец принести число случаев к нолю, говорит он.КТО генеральный директор Маргарет Чан назвала исследование «возбуждением» на пресс-конференции этим утром, но предостерегла, что длительные обследования необходимы. «Если доказано эффективный это будет переломным моментом. Это изменит управление текущей вспышкой Эболы и будущими вспышками», сказанный Чан.
Было только семь новых случаев Эболы на прошлой неделе, КТО сообщил о ее новой оперативной сводке относительно эпидемии: четыре в Гвинее и три в Сьерра-Леоне. Это является самым низким за хорошо более чем год, но КТО предупредил, что болезнь может легко появиться снова. Было только 12 случаев одна неделя в мае, например, но вирус пришел в норму больше чем к 30 случаям в неделю в июле.
*Исправление, 4 августа, 7:34: в Этой истории первоначально было сказано, что исследователи только включали случаи, произошедшие спустя по крайней мере 10 дней после вакцинации. Фактически, они включали случаи, начинающиеся спустя 10 дней после рандомизации.С созданием отчетов Каем Капфершмидтом