Проигравший вакцины против Эболы

эболы

На гонке для развития вакцины против Эболы небольшой Генетикой NewLink был в тени фармацевтического гиганта GlaxoSmithKline (GSK).Обе компании срочно отправили экспериментальные вакцины в небольшие, молодые испытания.

Надежды высоки, что вакцины могут быть готовы к большим испытаниям эффективности в убитой горем Западной Африке в январе — и если они работают для реального использования весной. Усилия GSK получили обширное внимание средств массовой информации, и, с его существенной производственной мощностью и опытом, мамонт, компания расположенная на территории Великобритании, как широко предполагается, находится в лидерстве. Напротив, NewLink, компания лекарства от рака, базируемая в Эймсе, Айова, со всего 120 сотрудниками, до недавнего времени избежал освещения в СМИ и вызвал критику для задержки запуска ее исследований.Но различная картина появилась после того, как NewLink ломал свое молчание СМИ после высокоуровневой встречи по вакцинам против Эболы, проводимым Всемирной организацией здравоохранения 23 октября.

На встрече руководители NewLink сказали, что, в соответствии с лучшим вариантом развития событий, компания могла бы иметь 12 миллионов доз вакцины к апрелю. То число далеко опередило бы оценку GSK 230 000 доз той датой.Существует много протестов.

Если вакцина NewLink требует, чтобы большая доза была эффективной, гораздо меньше людей могло бы быть привито. И вакцина NewLink, объединяющая ген Эболы с ослабленным везикулярным вирусом стоматита (VSV), патогеном домашнего скота, представляет уникальные угрозы.Генеральный директор NewLink Чарльз Линк младший, онколог, ранее работавший в Национальном Онкологическом институте, говорил с Наукой о нагрузках задержки и почему он оптимистичен о более высоких прогнозах. Это интервью было отредактировано для краткости и ясности.

Q: Вы недавно закончили соглашение за $1 миллиард с Genentech для развития иммунотерапии рака. Те переговоры задерживали работу над вакциной против Эболы и влияли на Ваше решение избежать СМИ?A: Я действительно не чувствую, что были любые задержки.

Вещи перемещаются так быстро, что мы правы на краю перемещения слишком быстро. Существует огромный толчок и напряжение между желанием сделать правильную вещь для человечества и необходимости сделать вещи безопасно, с научной точки зрения, и этически в здоровых волонтерах, принимающих вакцину. Наше представление было, мы не хотели раздуть что-либо.

Мы просто хотели работать над проектом. Эбола была на первом месте, [Genentech], переговоры пришли вторыми, и PR прибыл треть. Мы пытались играть его сдержанный, но трудно играть его сдержанный со всем этим вниманием.Q: Вы лицензировали вакцину от канадского правительства за простые 200 000$.

Несмотря на то, что Вы получили маленькие контракты от американского правительства для развития вакцины, Вы испытывали затруднения, заставляя существенное финансирование поддержать программу Эболы?A: Несомненно. Сначала, правление не видело большого коммерческого потенциала в нем.

Но когда кризис начал развиваться, все были: “Давайте пойдем, давайте заставим это произойти”. Не было никакой неуверенности, как только кризис начался.Q: Что относительно Вашего прогноза 12 миллионов доз, доступных в апреле?A: Ключевой вопрос – то, что будет дозой вакцины.

Q: Исследования полным ходом смотрят на дозы 106 вирусных частиц до 108. Эти 12 миллионов основываются 106, правильно?

A: Да, поэтому если доза должна быть 106 или 105 вирусными частицами, мы собираемся иметь много вакцины от Западной Африки, если это работает.Q: Почему Вы думаете, что более низкие дозы могли бы быть достаточными?A: Даже при том, что эта вакцина основывается на уменьшенном вирусе, она тиражирует, по крайней мере, некоторых в людей. В том, чтобы говорить с экспертами, работавшими с большим количеством ослабленных вакцин, Вам, возможно, только понадобится 104 [вирусные частицы] для создания иммунологического результата — и мы можем исправить наши исследования для рассмотрения тех более низких доз.

Q: Вы думаете, что вакцины будут безопасными и эффективными?A: В модели примата такое большое разнообразие этих вакцин работает, что я действительно полагаю, что один из них собирается быть эффективным при людях. Это – моя надежда и мечта здесь — наша или чей-либо.

Q: Что относительно побочных эффектов? Вакцина VSV использовалась в 2009 для рассмотрения рабочего лаборатории, у которого была needlestick рана в Германии.

Что произошло?A: Женщина развила температуру 38,5 ° [C]. Я не думаю, что у Вас может быть вакцина, вызывающая высокую температуру в значительной части предметов, особенно где лихорадка является первой индикацией относительно Эболы. Но она была заражена венерической болезнью 5 x 107 [вирусные частицы], на основе экстраполяции от исследований обезьяны.

Мы надеемся, что в более низких людях доз мог бы иметь низкосортные лихорадки, но не будет лихорадок в тяжелой форме.Q: Существует ли риск VSV, распространяющегося от привитых людей и заражающего домашний скот?A: Это – понятное беспокойство, и мы смотрим на способы оценить это.

Q: Производство вакцины оптом потребует крупномасштабной производственной мощности. Вы рассмотрели соединение с крупными pharma компаниями, знающими, как выпускать серийно вакцину, включая помещение его в пузырьки?

A: Мы находимся фактически в активных обсуждениях с крупной компанией о просто том потенциале.*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.


Блог Александрии