U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый тест, который может помочь врачам диагностировать диабет 1 типа, наиболее распространенную форму, диагностируемую у детей и подростков.
Анализ Kronus ZnT8Ab Elisa Assay может помочь некоторым людям с диабетом 1 типа быстрее диагностировать и лечить, говорится в пресс-релизе FDA. Люди с диабетом 1 типа вырабатывают мало инсулина или не вырабатывают его совсем, потому что клетки поджелудочной железы, вырабатывающие гормон, ошибочно атакуются иммунной системой организма.
Инсулин – это гормон, который превращает сахар (глюкозу) в пище в топливо для организма. Людям, у которых отсутствует гормон, необходимо вводить инсулин, чтобы регулировать уровень глюкозы в крови и снизить риск потенциальных осложнений, включая слепоту, почечную недостаточность и сердечные заболевания.
FDA заявило, что тест смог диагностировать ключевой маркер в 65 процентах образцов от людей с диагнозом диабет 1 типа и дал неверный положительный результат менее чем в 2 процентах образцов.
С другой стороны, агентство подчеркнуло, что отрицательный результат теста не должен исключать диагноз диабета 1 типа. FDA добавило, что тест также не следует использовать для отслеживания реакции организма на лечение.
Новый тест разработан Kronus Market Development Associates, базирующейся в Стар, Айдахо.