Незаконное клиническое исследование оставило трех пациентов мертвыми — четыре ответчика получают тюремные сроки

12 Апр
2019
незаконный

Четыре бывших начальника Synthes Inc. были приговорены в колонию за исполнение людских медицинских изучений незаконно, в которых погибли три участника. Американские обвинители искали 1-летние сроки заключения за «людскую экспериментирование».

Эти четыре ответчика обвинялись в тестировании собственного рода костного цемента, Norian XR, у больных с переломами позвоночника незаконно — они не искали одобрение FDA для опробования.Norian XR лишь одобрен для хирургического применения в руке, не в позвоночнике весовой нагрузки.При том, дабы выносить решение суда судья назвал их поведение возмутительным и сообщённым:«(они продемонстрировали a), игнорирование безопасности вторых… и для неприкосновенности людской судьбе.

Существует восприятие, что это не тип поведения, имеющего тенденцию приводить к сроку заключения. Мы теряем свойство вынудить промышленность саморегулировать, по причине того, что ужас перед колонией для специалистов намного больше, чем ужас перед молодым торговцем наркотиками от ‘вытяжного шкафа’."Ответчики:

Майкл Д. Хуггинс (экспрезидент Северной Америки Synthes)Приговоренный к девяти месяцам в колонии

Томас Б. Хиггинс (бывший VP Беруина)Приговоренный к девяти месяцам в колонииДжон Дж. Уолш (занимавший ранее пост директора регулирующих и клинических дел в Synthes)

Приговоренный к пяти месяцам в колонииРичард Бонер (бывший VP Synthes)

При решении суда отложенный по окончании того, как заболел его юристHuggins посадили в колонию срочно, тогда как Хиггинсу дали 14 дней, дабы сказать колонии; у него были кое-какие домашние неприятности, дабы разобраться. Уолшу дали праздновать сутки рождения ребенка и имеет семь дней, дабы сказать.

Они все признали себя виновными в проступке как важные служащие корпорации. Проступок есть правонарушением, которое ниже, чем уголовное правонарушение и в большинстве случаев наказуемо со штрафом либо заключением не считая в ИТК.Обвинители говорят, что ответчики граничили с руководствами FDA, в то время, когда они помчались, дабы проверить костный цемент врачами.

Цемент не был одобрен для людей с переломами позвоночника.Synthes Inc. и Norian Corp. (филиал Synthes) признали себя виновными в корпоративном медицинском мошенничестве и приняли, дабы заплатить штрафы, составляющие $23 миллиона.Но ответчики говорят, что не собирались нарушить процедуры FDA. Один из ответчиков заявил, что предпринял ряд попыток удостовериться, что цемент не употреблялся вне этикетки.

Юрист Хиггинса, в понедельник, просматривал вслух письмо, написанное Хиггинсом, оно сообщило:«Я не думал в то время, в то время, когда мы делаличто-либо незаконное."Американский Окружной судья Легроум Д. Дэвис не принял многие доводы, выдвинутые защитой.Дэвис написал:«Больным конкретно и конкретно вредило поведение ответчиков и других в Synthes. Ответчики подвергли больных рискам SRS и XR (костный цемент) без полного информированного согласия больных и без разрешения FDA.

Кое-какие из тех больных были ранены, и кое-какие погибли».На 200 больных позвоночника совершили опыты с костным цементом. Предшествующие предварительные изучения показали, что цемент был связан с риском тромбов. Опыты на животных со свиньями продемонстрировали, что был риск сгустков, двигающихся в легкие.

Специалисты говорят, что в данной части индустрии медицинского устройства, соревнование жестоко, и компания продвинулась опрометчиво.Врачи, прооперировавшие погибших больных не могли ни обвинить цемент в собственных смертельных случаях, ни исключить их. Они перенесли тяжелое понижение кровяного давления, будучи данным инъекции.

Три из них уже были хилы, перед тем как опробование началось.Обвинители говорят, что эти четыре ответчика не сказали о смертельных случаях и не были честны со следователями FDA. Они были все выгнаны с работы из их рабочих мест и оштрафовали 100 000$ любой.Кроме того по окончании того, как больные погибли в хирургии в 2003 в Техасе, и второй погиб в Калифорнии, опробование не было остановлено.

Компания лишь остановила опробование по окончании третьей смерти в 2004.Судья сообщил:«Одного нежелательного явления должно было быть достаточно, дабы сказать, что данный курс не был верным. Я не могу осознать, как не было символа Стоп»

По окончании прохождения предложений ни один из ответчиков не заявил в суде.Synthes Inc. есть частью Щвейцарской компании с американским центральным офисом в Уэст-Честере.

Медицинский гигант, Johnson & Johnson получает компанию за $21,3 миллиарда.


11 комментариев

  1. Осипов Филимон | 12.04.2019 at 20:39

    Корр, раньше четверостишья копировались в читаемом виде, теперь все сбивается в сплошной текст, вы ж неуважвемый вроде Сан, но должны соответсвовать потребностям даже таких низших слоев, позволяющих себе цитаты.

    Ответ
  2. Mu | 13.04.2019 at 05:04

    Надежный способ.

    Ответ
  3. Sharan | 13.04.2019 at 13:32

    в смысле "не увенчаются успехом" вытирая гениталию об Рашку мировое сообщество консолидируется во всем как никогда раньше..

    Ответ
  4. Mozil | 13.04.2019 at 19:59

    Ганьба !!!!!! Обикралы !!!!!!!!

    Ответ
  5. Денис Сигизмундович | 14.04.2019 at 05:52

    На долю кроссоверов и внедорожников в начале 2018 года пришлось 43,2% от общего объёма проданных новых автомобилей в России. На российском авторынке в первом месяце 2018 года было реализовано в общей сложности около 96300 новых легковых автомобилей)

    Ответ
  6. Букин Якуб | 14.04.2019 at 10:18

    не, из-за этого появился +1 байстрюк немытый :))

    Ответ
  7. Яржемковский Якуб Остапович | 15.04.2019 at 01:57

    ну да, после выпиленных заводов, разграбленных автосалонов и банков там за памятники не взялись, в виду "процветания"..

    Ответ
  8. Analsa | 15.04.2019 at 06:20

    почему чудом… благодаря идиотии отравителей 🙂

    Ответ
  9. Гуринов Дмитрий | 15.04.2019 at 16:18

    а кто разорвал отношение с рюскосмосом и в чем это выражено?

    Ответ
  10. Blackskin | 16.04.2019 at 04:14

    тонн*

    Ответ
  11. Faulkree | 16.04.2019 at 10:33

    Подобную геббельсовскую лажу можно натянуть только руццофашикам на ватные бошки, а у нормальных людей имеется иммунитет к подобным новостям.

    Ответ

Оставить коммент

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *