Лицо вакцин против Эболы пугающий путь к одобрению

вакцина

Исследователи ошеломили мир в июле, когда они объявили об успехе с судом над вакциной против Эболы в Гвинее. Но необычный дизайн исследования и решения оставить контрольную группу из-за убедительных доказательств, что вакцина предотвратила болезнь, означает, что может не быть достаточного количества данных для получения одобрения от контролирующих органов с традиционными результатами эффективности. Вакцина, сделанная Мерком, и второй, развитый GlaxoSmithKline, также проверенным во время недавней эпидемии Эболы в Западной Африке, может все еще выйти на рынок через альтернативные пути, не требующие столь же строгого уровня доказательства, что они работают. Обе вакцины работали чрезвычайно хорошо в исследованиях обезьяны, и американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами может предоставить одобрение на основе того, что известно как «правило животных» или через более требовательное «ускоренное одобрение» путь.

Никакая компания еще не подала для выдачи разрешений, и оба продолжают собираться более человеческий и данные животных для поддержки их заявлений на одобрение.