Большое клиническое испытание вакцины против СПИДа, впервые, привело к положительным результатам. Но исследователи немедленно подвергли сомнению уместность данных, указавших, что вакцина предложила только скромную защиту от заражения ВИЧ.
Спорная экспертиза, проведенная больше чем с 16 000 волонтеров в Таиланде за прошлые 6 лет, проверила эффективность двух вакцин против СПИДа, используемых вместе в качестве одного-двух ударов. Исследователи беспорядочно назначили равное количество участников, которые были в среднем риске становления зараженным ВИЧ для приема или этих двух вакцин или солевого плацебо.
В конце исследования в июне, 51 из привитых людей стали зараженными в течение 3 лет после получения их последнего выстрела, по сравнению с 74 людьми в группе плацебо. Значение p, указывающее, являются ли результаты случайными, было меньше чем 0,039, чуть ниже широко принятого, но произвольного сокращения «значения» 0,05. Удивительно, вакцина, казалось, не подавила уровни вируса у 51 человека, ставших зараженными. Никакие серьезные неблагоприятные события не были замечены ни в одной группе.
Много исследователей вакцины против СПИДа предсказали, что исследование потерпит неудачу, и его спонсоры взволнованы эффективностью, крайней, хотя это может быть. “Несмотря на то, что уровень защиты был скромен, мы думаем, что исследование является главной научной трансгрессией”, заявил полковник Джером Ким, менеджер по продукции вакцин против ВИЧ армии США, сотрудничавшей с тайским Министерством здравоохранения для проведения экспертизы эффективности. “Мы были все довольно возбуждены результатами”. Американские военные и тайские должностные лица объявят о результатах испытания, самое большое, когда-либо проводимое вакцины против СПИДа (см. стол на других испытаниях вакцины против СПИДа после скачка), на пресс-конференциях сегодня в Таиланде и США.Несколько давних критиков исследования, стоящих $105 миллионов, были ошеломлены — и осмотрительные — когда они изучили результаты.“Ничего себе.
Ничего себе”, сказал исследователь вакцины против СПИДа Рональд Десросирс, глава Научно-исследовательского центра Примата Новой Англии в Саутбороу, Массачусетс. “Смотря на числа, это не приводит в восторг мне. Но я хочу выждать и заставить группу людей делать исследования и видеть, держит ли защитный эффект под большим наблюдением”.
У Денниса Бертона, иммунолога в Научно-исследовательском институте Scripps в Сан-Диего, Калифорния, была подобная реакция. “Это – очень первые годы”, сказал Бертон. “Люди должны быть чрезвычайно осторожными теперь”. В передовой статье, изданной в Науке вскоре после того, как началось испытание (16 января 2004, p. 316), Десросирс, Бертон и 20 других выдающихся исследователей СПИДа утверждали, что исследование никогда не должно было начинаться.Скептицизм об исследовании, остановленном от предыдущих тусклых результатов вакцин, проверенных отдельно и вместе, в меньших клинических испытаниях. На просто законченном испытании привитые люди сначала получили «воспламенение» от подготовки, сделанной Санофи Пастером, базируемым в Лионе, Франция, содержавшая canarypox вирус, который исследователи спроектировали для содержания генов ВИЧ.
Взрыв «ракеты-носителя» содержал рекомбинантную форму поверхностного протеина ВИЧ, gp120, сделанный VaxGen, компанией в Саут-Сан-Франциско, Калифорния. VaxGen продал права развить продукт к Глобальным Растворам к Инфекционным болезням после того, как продукт потерпел неудачу на больших испытаниях эффективности, когда проверено одних. Обе вакцины основывались на напряжениях ВИЧ, циркулирующих в Таиланде.Даже при том, что данные положительны, Американские военные исследователи подчеркивают, что много обсуждений должны все еще иметь место, прежде чем любой решит использовать вакцины с такой скромной эффективностью.
Однако, полковник Нельсон Майкл, директор Американской военной Программы исследований ВИЧ, сказал, что надеется, что результаты помогут исследователям наконец распутать, который иммунные реакции коррелируют с защитой, и затем основываются на той информации для проектирования более эффективных вакцин. “Эти результаты, по крайней мере, говорят нам, что спуск с этой дороги стоит”, сказал Майкл. “С научной точки зрения я прошу, что это начнет сообщать нашим аргументам. Большая часть из того, что люди сказали в отсутствие клинического хита как это, является богословием.
У нас наконец есть аргумент, который будет залитым данными, а не теориями”.Майкл и его коллеги планируют представить данные более полно на конференции по вакцине против СПИДа в Париже 19-22 октября. “Это, конечно, собирается вызвать область”, сказанный Десросирс.Кредит стола: Коалиция Защиты Вакцины против СПИДа