Результаты международного рандомизированного исследования показывают, что имплантированный нервный стимулятор значительно улучшает симптомы у людей с центральным апноэ во сне, не вызывая серьезных побочных эффектов.
Доктор. Уильям Абрахам, со-ведущий автор и директор отдела сердечно-сосудистой медицины в Медицинском центре Векснера при Университете штата Огайо, представил результаты исследования, проведенного недавно Европейским обществом
Конгресс кардиологов в Риме. Исследование опубликовано сегодня The Lancet. В отличие от более распространенного обструктивного апноэ во сне, при котором дыхательные пути частично разрушаются и вызывают паузы в дыхании, центральное апноэ сна (ЦСА) возникает, когда мозг не может контролировать дыхание во время сна.
"CSA вызывает серьезную озабоченность, потому что он затрагивает около трети людей с сердечной недостаточностью и, как известно, ухудшает состояние," Авраам сказал. "В настоящее время у нас нет подходящих методов лечения. Используются устройства с положительным давлением в дыхательных путях, но многие пациенты плохо переносят их, и недавнее исследование показало, что они вредны."
Авраам вместе с ведущим автором доктором. Мария Роза Костанцо из Advocate Heart Institute в Напервилле, штат Иллинойс, провела исследование в 31 больнице в США, Германии и Польше. Исследовательская группа проверила безопасность и эффективность трансвенозного стимулятора диафрагмального нерва производства Respicardia Inc. Как и кардиостимулятор, он посылает регулярный сигнал диафрагме, чтобы она дышала во время сна.
В рандомизированном исследовании 151 пациенту имплантировали устройство. Десять были исключены из-за медицинских проблем, не связанных с исследованием, или смерти, выхода из исследования или пропущенных посещений. В течение первых шести месяцев оценки 68 устройств были активированы для лечения, а 73 устройства остались неактивными в качестве контрольной группы. В период от 6 до 12 месяцев наблюдения все пациенты прошли курс нейростимуляции.
При шестимесячной оценке устройство уменьшило частоту возникновения CSA в час наполовину или более у 35 из 68 участников (51 процент) группы лечения. Только восемь (11 процентов) из контрольной группы достигли такого же снижения. Другие важные показатели сна, такие как время, проведенное с низким уровнем кислорода в крови, также были значительно улучшены. Около трети пациентов в группе лечения сообщили о дискомфорте, связанном с терапией, который удалось устранить с помощью некоторого перепрограммирования устройства.
"Мы не только увидели это снижение количества событий в час, но и оценили себя лучше по шкале сонливости Эпворта (то есть они были менее сонными в течение дня) и по глобальной оценке их общего качества жизни," Авраам сказал. "Это говорит нам о том, что эффекты нейростимуляции имеют клиническое значение, и это может быть многообещающей терапией для людей с центральным апноэ во сне."
В дополнение к Абрахаму, доктору штата Огайо. Рами Хайят и доктор. Ральф Аугостини участвовал в этом исследовании, что сделало штат Огайо одним из центров с высоким уровнем охвата, участвующих в исследовании во всем мире.