Несмотря на заверения Пастернака и Хвиида в их исследовании, "Использование ингибиторов протонной помпы (ИПП) на ранних сроках беременности и риск врожденных пороков развития," представленный в ноябрьском. В 24 выпуске Медицинского журнала Новой Англии эпидемиолог из Медицинской школы Бостонского университета (BUSM) считает, что необходимы дальнейшие исследования.
Первоначальное исследование показало, что на основе данных более чем 840 000 живорождений в Дании нет никаких доказательств того, что использование наиболее распространенных ИПП (омепразол, лансопразол и эзомепразол) в любое время во время беременности увеличивает риск врожденных дефектов. в целом, и в случае омепразола, ИПП, наиболее часто используемых во время беременности, они не обнаружили доказательств риска среди выбранных подгрупп серьезных врожденных дефектов. "Эти результаты вместе с более ранними сообщениями, основанными на меньшем количестве беременных женщин, подвергшихся воздействию ИПП, важны для обеспечения некоторой уверенности в безопасности этих препаратов при их приеме во время беременности," сказал автор редакции Аллен А. Митчелл, доктор медицинских наук, директор Центра Slone эпидемиологии BUSM. "Однако, как признают авторы, эти данные дают лишь общие сведения. и неполный обзор," добавил он.
По словам Митчелла, препараты, вызывающие врожденные дефекты, называемые тератогенами, как правило, повышают риск конкретных врожденных дефектов, а не врожденных дефектов в целом. Во-вторых, хотя препараты одного класса (e.грамм., ИПП) обладают одинаковыми фармакологическими эффектами, они могут по-разному влиять на плод. Особо важно отметить, что Митчелл, несмотря на большой размер исследуемой популяции, "все еще было слишком мало, чтобы рассматривать риски конкретных врожденных дефектов в отношении конкретных ИПП, что нам и нужно знать." Один вывод, который может вызывать беспокойство, заключается в том, что женщины, которые принимали ИПП в течение нескольких недель непосредственно перед беременностью, но не во время беременности, по-видимому, имели повышенный риск врожденных дефектов, и это наблюдение необходимо понимать; одним ИПП, у которого не было повышенного риска в течение этих недель до беременности, был омепразол.
Наконец, несмотря на богатство источников данных, использованных для датского исследования, Митчелл отмечает, что им не хватает информации о важных переменных, которые сами могли бы объяснить возможные связи между лекарствами и врожденными дефектами, включая причины использования ИПП. У них также отсутствует информация о воздействии лекарств, отпускаемых без рецепта; среди этой последней группы, например, очень важно знать, принимали ли женщины фолиевую кислоту во время зачатия, поскольку неоднократно было показано, что фолиевая кислота снижает риск ряда врожденных дефектов.
Митчелл указывает, что отчет Пастернака и Хвиида представляет наилучшие доступные данные о возможном риске врожденных дефектов, связанных с использованием ИПП во время беременности, и поддерживает два вывода. Во-первых, ИПП, наиболее часто представленные в исследовании, не несут серьезного риска врожденных дефектов, когда их принимают в течение первого триместра или позже во время беременности. Во-вторых, умеренно повышенный риск в период до зачатия, который наблюдался при применении ИПП в качестве группы, не наблюдался при приеме омепразола.
Необходимы дальнейшие исследования с использованием схемы случай-контроль для рассмотрения конкретных дефектов в отношении отдельных ИПП, и будущий анализ должен также включать информацию о критических дополнительных переменных, таких как использование добавок фолиевой кислоты во время зачатия. "Пока такие исследования не доступны, текущие результаты, хотя и обнадеживающие, должны считаться далеко не окончательными," подчеркнул Митчелл.