В информации о конгрессе Европейского дыхательного общества (ERS) от трех изучений фазы III, представленных Napp Pharmaceuticals ЛТД., продемонстрировал что посредством единственной flutiform ингалятора аэрозоля, комбинации fluticasone пропионата (fluticasone) вдохнувший кортикостероид (ICS) и фумарат формотерола (формотерол), долгого действия? С 2 агонистами (ЛАБА), может предложить надёжное и действенное лечение для больных с астмой.
Эти представили помощи прошлые изучения, показавшие безопасность и эффективность fluticasone/formoterol комбинации во взрослых и детях (в возрасте 12 лет и выше).Результаты изучения продемонстрировали, что flutiform имела более высокую эффективность на мере функции легкого если сравнивать с каждым из составов, применил один и был сопоставим в ее эффективности лечения астмы как fluticasone и формотерол, примененный параллельно через отдельные ингаляторы. Flutiform кроме этого продемонстрировал сопоставимую эффективность в улучшении функции легкого и аналогичного профиля безопасности к будесониду/формотеролу, лицензированной терапии астмы комбинации.
Первым из трех изучений фазы III была двойная слепая, параллельная несколько, многостороннее изучение, проводимое у больных в возрасте 12 и выше этого, измерило изменение в принудительном экспираторном количестве за 1 секунду (FEV), неспециализированное измерение функции легкого, у больных примененной с утратить дозой fluticasone/formoterol комбинации от утренней предварительной дозы в основании к предварительной дозе в Неделю 12 если сравнивать с формотеролом.Исследователи сравнили изменение в FEV с fluticasone от утренней предварительной дозы в основании к 2 часам по окончании применения препарата в Неделю 12 в 357 взрослых и юных больных с умеренным, дабы смягчить астму. Изучение показало превосходящую эффективность fluticasone/formoterol комбинации, в то время, когда проанализировано против каждого отдельного компонента раздельно на этих конечных итогах.
Второе изучение было открытой этикеткой, параллельной группой, европейское многостороннее изучение, связавшее 210 юных и взрослых участников с умеренным к умеренно-тяжелой непроходящей, обратимой астме. Результаты изучения доказали, что fluticasone/formoterol комбинация была ненизшей если сравнивать с отдельными составами, примененными параллельно на базе последующего облучения FEV в Неделю 12.2.
Третье изучение складывалось из двойного слепого, параллельного опробования группы и сравнило безопасность и эффективность fluticasone/formoterol комбинации с комбинацией будесонида/формотерола. Изучение проводилось в 279 детях и взрослых с умеренным к тяжелой, непроходящей обратимой астме. Это опробование показало, что fluticasone/formoterol комбинация продемонстрировала сопоставимые улучшения комбинации будесонида/формотерола в трансформации в утренней предварительной дозе FEV от основания до семь дней 12.
Обе комбинации продемонстрировали подобные профили безопасности.Доктор наук Дэвид Прайс, Центр Отвлечённой Первой помощи, Абердинский университет в Соединенном Королевстве прокомментировал:«Преимущества комбинированной терапии ICS/LABA прекрасно устанавливаются с интернациональными клиническими рекомендациями, признающими их роль и эффективность в улучшении приверженности больного с результатами астмы и ICS. Эти, представленные в ERS, показывают безопасности и хороший профиль эффективности fluticasone/formoterol комбинации, в первый раз объединяющей эти две молекулы в обширно применяемом устройстве, демонстрируя его потенциал, дабы стать полезным новым вариантом лечения для больных астмы».Фармацевтические препараты Napp представили Маркетинг заявления на разрешение (MAA) для fluticasone/formoterol комбинации в Агентство по контролю медицинских товаров и оборота лекарств (MHRA) для одобрения.
Ответ ожидается позднее в текущем году.Пол Шофилд, Медицинский директор Англия, Napp Pharmaceuticals Limited завершила:«Астма есть весьма распространенным условием, воздействующим примерно на 5,4 миллионов человек в Англии. Многие из этих людей живут с безконтрольной астмой, отрицательно воздействующей на их здоровье, включая ночные пробуждения, одышку и в самой важной госпитализации случаев.
В Napp Pharmaceuticals Limited мы сосредотачиваемся на поставляющих лекарствах с намерением и надеждой, что они поставят настоящие и значащие преимущества больным, берущим их. Мы взволнованы этими результатами с fluticasone/formoterol комбинацией, потому, что мы предлагаем новый вариант лечения комбинации для докторов, на базе установленных продуктов с годами опыта больного сзади них».