U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (пищевых продуктов и медикаментов) расширило разрешение на дыхательный тест для выявления распространенных микробов, вызывающих язву, для детей в возрасте от 3 до 17 лет.
Бактерия Helicobacter pylori вызывает воспаление желудка (гастрит) и язвы, а также увеличивает риск инфицированного человека рака желудка и определенной формы лимфомы. В пресс-релизе FDA говорится, что тест BreathTak UBT, одобренный для взрослых в 1996 году, теперь разрешен для детей.
U.S. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, более двух третей населения мира инфицировано этой бактерией, сокращенно H. pylori, но у большинства инфицированных людей симптомы не проявляются.
Агентство сообщило, что тест BreathTek UBT был недавно одобрен на основе результатов клинических испытаний, проведенных в нескольких местах с участием 176 детей.
Тест производится компанией Otsuka America Pharmaceutical, штаб-квартира которой находится в Роквилле, штат Мэриленд.