Аптеки, свободные сделать дешевые версии Макены, чтобы снизить определенный риск преждевременных родов

версия

Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) заявило сейчас, говоря аптеки, что они смогут делать недорогие предположения Макены (hydroxyprogesterone капроновокислыми), лечение, снижающее риск преждевременных родов в дамах с историей преждевременных родов. Акции в производителях Макены, Фармацевтическая продукция KV понизилась на более чем 20% по окончании того, как объявление вышло.

Макена была одобрена FDA 3-го февраля в текущем году.FDA растолковывает, что Фармацевтическая продукция KV взяла большую помощь американского федерального правительства в разрабатывании его лекарства и получении ее на рынок. Компания взяла фонды от NIH (Национальные Университеты Здоровья). Этому предоставили семилетнюю исключительность в соответствии с закону о Лекарстве от редких заболеваний.

Версия активного ингредиента Макены была дешева в течение нескольких лет. Доктора, выписывающие рецепт для данной версии, были в состоянии составить ее фармацевтом. В целом FDA применяла собственный усмотрение относительно большинства продуктов, сделанных при помощи классического сложения процентов аптеки, включая капроновокислый hydroxyprogesterone, деятельный ингредиент Макены.Макена есть стерильным впрыскиваемым лекарственным средством.

Из-за риска загрязнения одобренный продукт снабжает громадную гарантию безопасности. Но FDA продолжает, что «при определенных условиях, лицензированный фармацевт может составить фармацевтический продукт посредством компонентов, каковые являются компонентами одобренных препаратов FDA, в случае если сложение процентов для идентифицированного отдельного больного на базе настоящего предписания для составленного продукта, что нужен для того больного».

Действия принудительного характера направлены на составные продукты, наносящие ущерб либо составляющие медицинское мошенничество, написала FDA.FDA услышала, что КВ Фармакеутикэл написал фармацевтам, говорящим им, что Агентство больше не будет осуществлять усмотрение осуществления довольно составленных предположений Макены. FDA выделяет, что Фармацевтические препараты KV являются неправильными.

FDA написала в сообщении сейчас:«Дабы поддержать доступ к этому серьёзному лекарственному средству сейчас и под данной неповторимой обстановкой, FDA не собирается забрать воздействие принудительного характера против аптек, приходящих к соглашению hydroxyprogesterone капроновокислый на базе настоящего предписания для лично идентифицированного больного, в случае если составленные продукты не небезопасны, нестандартного качества, либо не составляются в соответствии с адекватными стандартами для сложения процентов стерильных продуктов. Как неизменно, FDA может в любое время пересмотреть ответ осуществить усмотрение осуществления».

Иначе говоря FDA сообщила фармацевтам, что, в случае если их компоненты хороши, их процедуры хороши, и у больного имеется настоящее врачебное предписание, FDA не будет преследовать их. Это – нехорошие новости для Фармацевтической продукции KV.Источник: FDA


10 комментариев к “Аптеки, свободные сделать дешевые версии Макены, чтобы снизить определенный риск преждевременных родов”

  1. а на костях потанцевать всегда толпа шакалов собирается, тока в большинстве случаев их ждал облом. Возраст берет свое, конечно. И шакалов теперь будет гавкать еще больше. Сироткин один из многих 🙂

  2. Николаева Дарья Емельяновна

    ну винторогие кичаться что позбивали…. а разве сбитые снарядракеты указывают на результат их неточного попадания?

  3. Севостьянова Стела

    Странно, зачем тогда лампочку на орбиту запускают немытые если уже как 3й год доблестный энергомост все проблемы крымчан порешал… а тут еще и турбины….. мутняк очередной

  4. Оформление субсидий очень просто , идите кто не оформил и оформляйте , но на лето они не работают сума не покрывает 15% дохода семьи, подчеркиваю совокупного дохода семьи

  5. Рубцова Нина

    Поцчему не известные, найдут по римскому правилу) Ежели захотять..

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *