Отсутствие четкого направления и приоритетов в табачном отделе Управления по контролю за продуктами и лекарствами США препятствует его способности регулировать электронные сигареты и другие продукты, по мнению экспертной группы, собранной для изучения проблем в агентстве.
В опубликованном в понедельник резком докладе табачная программа FDA описывается как “реактивная и перегруженная” в попытке контролировать как традиционные табачные изделия, так и разросшийся рынок в основном несанкционированных электронных сигарет. Эксперты утверждают, что непоследовательный подход FDA к регулированию, по крайней мере, частично виноват в распространении тысяч разновидностей электронных сигарет, которые остаются популярными среди подростков.
Оценку дала группа экспертов, созванная Фондом Рейгана-Удалла, некоммерческой организацией, занимающейся вопросами FDA.
Летом глава FDA доктор Роберт Калифф заказал отдельные обзоры табачной и пищевой программ агентства, после того как продолжающиеся противоречия в обоих подразделениях подняли вопросы о его руководстве FDA.
В понедельник Калифф заявил, что изучит рекомендации, чтобы к февралю наметить дальнейшие шаги агентства.
Группа Рейгана-Удалла рекомендовала руководству агентства установить четкие цели и ожидания в отношении того, чего Центр FDA по табачным изделиям сможет достичь в ближайшие годы. Отсутствие ясности “пагубно” сказалось на работе FDA и моральном состоянии сотрудников, отмечает группа.
Группа также призывает создать целевую группу, включающую FDA и другие правительственные ведомства, чтобы помочь в борьбе с несанкционированными электронными сигаретами и другими продуктами, которые стали популярны среди подростков.
Обзор проводится в то время, когда табачная программа FDA подвергается критике со всех сторон, включая законодателей Конгресса, сторонников борьбы с курением и табачные компании.
Политики, родители и антитабачные группы обвиняют Управление по контролю за продуктами и лекарствами в неспособности пресечь бурно развивающуюся индустрию вейпинга. Табачные и вейпинговые компании утверждают, что FDA не желает одобрить новые продукты для взрослых курильщиков, включая электронные сигареты, которые в целом несут гораздо меньший риск, чем традиционные сигареты. Они говорят, что несколько новых продуктов, разрешенных агентством, глубоко непопулярны среди курильщиков.
“Агентство должно проделать большую работу по разработке четкой политики, чтобы защитить детей и одновременно помочь взрослым, которые не могут или не хотят бросить курить”, – сказал Клифф Дуглас, руководитель Сети по исследованию табака Мичиганского университета, который не был одним из авторов доклада.
Созданный Конгрессом в 2009 году табачный центр FDA был наделен широкими полномочиями по перестройке табачной промышленности, включая запрет вредных ингредиентов в традиционных продуктах и разрешение новых, менее вредных альтернатив.
Но более десяти лет спустя мало что изменилось. И почти никто не удовлетворен успехами центра.
Один бывший сотрудник FDA сказал, что комиссии следовало бы глубже разобраться в причинах отсутствия действий FDA в отношении традиционных табачных изделий.
“Что-то не так, если FDA получило эти удивительные полномочия в 2009 году, и вот мы уже в конце 2022 года, а оно до сих пор не предприняло никаких действий, которые могли бы унять курение”, – сказал Эрик Линдблом, юрист Института О’Нила Джорджтаунского университета, который ранее работал в табачном центре FDA.
Комитет Рейгана-Удалла отмечает, что работе FDA мешают “почти постоянные судебные разбирательства”, возбуждаемые внешними группами и компаниями, недовольными ее работой. В последние годы число таких исков увеличилось, поскольку FDA неоднократно пропускало сроки рассмотрения миллионов заявок на электронные сигареты от компаний, надеющихся сохранить свою продукцию на рынке.
Агентство должно изыскать больше денег, чтобы справиться со своей рабочей нагрузкой, а также пересмотреть свои приоритеты и повысить прозрачность.
Ранее в этом месяце Рейган-Удалл представил свой отчет по продовольствию, предложив реструктурировать руководство агентства, чтобы улучшить его реакцию на чрезвычайные ситуации, включая недавнюю нехватку детского питания.
Организация Reagan-Udall была создана Конгрессом для содействия выполнению миссии FDA. Некоммерческая организация получает финансирование как от FDA, так и от регулируемых им отраслей, включая производителей лекарств.
А реально, если немного подумать вас потолок гипсокартон интересует? Мне просто кажется это достаточно важная и интересная информация. Заходите не стесняйтесь. Вам обязательно нужно на это посмотреть.