Kengreal (кангрелор) был одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для предотвращения образования тромбов во время ангиопластики.
Ангиопластика заключается в надувании баллона внутри закупоренной артерии для улучшения кровотока. Обычно после этого вводят стент, небольшую сетчатую трубку, предназначенную для того, чтобы артерия оставалась открытой.
Около 500 000 человек в Соединенных Штатах ежегодно проходят процедуру – с медицинской точки зрения – чрескожное коронарное вмешательство – говорится в сообщении FDA. Образование сгустка крови во время процедуры может привести к сердечному приступу.
Агентство отметило, что, как и в случае с любым препаратом, препятствующим свертыванию крови, опасное для жизни кровотечение является потенциальным побочным эффектом.
В клинических испытаниях Кенгреал сравнивали с препаратом против свертывания крови Плавиксом (клопидогрелом) среди более чем 10 000 участников. FDA сообщило, что случаи серьезного кровотечения, хотя и редкие, были более распространены среди пользователей, принимавших Кенгреал, чем Плавикс.
Kengreal производится компанией The Medicines Co., базируется в Парсиппани, N.J.