Исследователи Калифорнийского университета в Сан-Франциско по-новому взглянули на новаторское испытание iPrEx для людей с высоким риском заражения ВИЧ.
"Мы повторно изучили данные, используя более сложный метод определения участников испытания, которые были трансгендерными женщинами, и обнаружили большее число, чем в исходном анализе," сказал старший автор исследования Роберт М. Грант, доктор медицины, профессор медицины UCSF. Кроме того, мы изучили уровни препарата в крови в подгруппе участников. Мы не обнаружили лекарств у инфицированных трансгендерных женщин. И ни одна трансгендерная женщина-участник, принимающая четыре или более доз в неделю, не заразилась ВИЧ. Хотя этот анализ действительно включал достаточно большую группу выборок, чтобы сделать твердые выводы, мы действительно нашли убедительные доказательства, указывающие на эффективность. Для подтверждения этого вывода необходимы дополнительные исследования, разработанные специально для трансгендерных женщин."
В исследование было включено 2499 ВИЧ-отрицательных геев и бисексуалов, а также трансгендерных женщин из Перу, Эквадора, Бразилии, Таиланда, Южной Африки и США в период с 2007 по 2011 год, с расширением открытой метки, которое закончилось в 2013 году. Новый анализ выявил 339 трансгендерных женщин-участниц, что на 310 больше, чем первоначально было включено в первоначальный отчет исследования.
По сравнению с мужчинами, практикующими секс с мужчинами (МСМ) в исследовании iPrEx, трансгендерные женщины имели более низкий уровень наркотиков в крови и реже принимали PrEP на ежедневной основе. Если у МСМ, которые сообщили о сексуальных практиках с наибольшим риском заражения ВИЧ, вероятность обнаружения PrEP в крови выше, то для трансгендерных женщин верно обратное.
"Мы думаем, что один из факторов, ведущих к снижению частоты приема таблеток, может быть связан либо со страхом, либо с отсутствием информации о лекарственном взаимодействии между PrEP и гормональными препаратами, подтверждающими пол. Для трансгендерных женщин более приоритетными являются препараты, подтверждающие пол," сказал первый автор исследования, Мэдлин Б. Дойч, доктор медицинских наук, доцент кафедры семейной и общественной медицины в Центре передового опыта в области охраны здоровья трансгендеров UCSF. "И хотя может иметь место негативное поведенческое взаимодействие между двумя методами лечения, которое влияет на прием таблеток, на сегодняшний день у нас нет доказательств биологического взаимодействия между ними, хотя необходимы дальнейшие исследования."
Испытание iPrEx в 2010 году было первым, которое продемонстрировало эффективность ежедневного приема перорального антиретровирусного препарата в виде одной таблетки, состоящего из эмтрицитабана и тенфовира дизопроксил фумарата, для использования у ВИЧ-отрицательных геев и бисексуалов. На основе намерения лечить, эффективность для трансгендерных женщин в исследовании не была обнаружена.
FDA одобрило, а U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют этот препарат для использования у геев и бисексуалов, а также гетеросексуальных мужчин и женщин с риском заражения ВИЧ. U.S. В рекомендациях CDC по использованию PrEP не упоминаются трансгендерные женщины.
Трансгендерные женщины подвержены высокому риску заражения ВИЧ. Анализ, проведенный в 2008 году, показал, что более четверти трансгендерных женщин в США.S. ВИЧ-положительны. Проведенный в 2013 году анализ пятнадцати стран показал, что пятая часть трансгендерных женщин ВИЧ-инфицирована. И, U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили, что у трансгендерных женщин самый высокий процент новых инфекций по сравнению с любой подгруппой в их программах тестирования.
"Женщины-трансгендеры сталкиваются с рядом структурных препятствий, включая отсутствие правовой защиты от дискриминации и, как следствие, трудности с трудоустройством, доступом к доходам, еде и жилью. Им отчаянно нужен инструмент, который они контролируют, который они могут использовать без согласия или ведома своих партнеров," сказал Дойч.
Исследования и вмешательства PrEP обычно предназначены для поощрения МСМ к участию и рассмотрению возможности использования PrEP. Не существует научно обоснованных вмешательств по профилактике ВИЧ, специально разработанных для трансгендерных женщин.
"Когда трансгендерные женщины принимают PrEP в соответствии с предписаниями, похоже, что это работает, но для сохранения и поощрения использования PrEP необходимо проводить исследования и проводить мероприятия в среде, подтверждающей гендер. Одним из примеров может быть интеграция PrEP со службами гендерного подтверждения, включая предоставление гендерно-подтверждающих гормональных терапий. Кампании социального маркетинга и программы PrEP не должны объединять трансгендерных женщин с МСМ, но должны быть специально разработаны для поддержки трансгендерных женщин," сказал соавтор исследования Джоанн Китли, MSW, директор Центра передового опыта UCSF по охране здоровья трансгендеров.