Для ВИЧ-1-неинфицированных членов серодискордантных пар тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), используемый в качестве предконтактной профилактики (PrEP), связан с небольшим снижением расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR), согласно исследованию, опубликованному в сети Dec. 22 в JAMA Internal Medicine.
Кеннет К. Мугваня, М.B.Ch.B., из Вашингтонского университета в Сиэтле и его коллеги изучили, вызывает ли PrEP на основе TDF снижение рСКФ у взрослых, не инфицированных ВИЧ-1. Авторы провели анализ безопасности изменений рСКФ по протоколу в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ежедневного перорального приема TDF и эмтрицитабина (FTC) -TDF PrEP среди гетеросексуальных ВИЧ-1-неинфицированных членов серодискордантных пар. Из 4640 участников (63 процента мужчин) 1548 были назначены на TDF один раз в день, 1545 – на FTC-TDF и 1547 – на плацебо.
В течение среднего периода наблюдения в 18 месяцев исследователи обнаружили, что среднее снижение рСКФ, связанное с PrEP, по сравнению с плацебо составляет -1.23 мл / мин / 1.73 м² (P = 0.004) для TDF и −1.59 мл / мин / 1.73 м² (P < 0.001) для FTC-TDF. Через один месяц после рандомизации появилась разница в средней рСКФ между PrEP и плацебо; он был стабильным в течение 12 месяцев, а затем снизился. Доля людей с подтвержденным снижением рСКФ на 25 процентов или выше по сравнению с исходным уровнем до 12 или 24 месяцев существенно не различалась в группах TDF или FTC-TDF по сравнению с группой плацебо.
"Наши данные подтверждают безопасность ПрЭП на основе тенофовира для гетеросексуальных групп в рамках комплексного пакета мер по профилактике ВИЧ-1," авторы пишут.
Исследуемый препарат был подарен Gilead Sciences.