Команда во главе с врачом-ученым из Университета Южной Калифорнии (USC) создала экспериментальный препарат, который уменьшает повреждение головного мозга и улучшает моторику у грызунов, страдающих инсультом, при введении в сочетании с одобренной на федеральном уровне терапией для разрушения тромбов.
Ожидается, что клинические испытания для проверки безопасности препарата на людях начнутся позже этим летом.
Инсульт, который возникает при прекращении притока крови к части мозга, – это нет. 4 причина смерти и основная причина инвалидности взрослых в США. По данным Американской ассоциации инсульта, tPA (тканевый активатор плазминогена), одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, является лучшим средством лечения инсульта, вызванного закупоркой артерии, но чтобы быть эффективным, его необходимо вводить в течение трех часов после появления симптомов. Если вводить вне этого трехчасового окна, tPA выявляет серьезные побочные эффекты в мозгу животных и человека, включая кровотечение и разрушение защитного барьера мозга.
Как правило, по данным Американской ассоциации инсульта, только от 3 до 5 процентов тех, кто перенес инсульт, попадают в больницу вовремя, чтобы рассмотреть возможность лечения tPA.
"Лучше всего tPA разрушает тромбы в кровеносных сосудах и восстанавливает кровоток, но это мощный фермент," сказал Берислав V. Злокович, М.D., Ph.D., директор Нейрогенетического института Зилха в Медицинской школе им. Кека при Университете Южной Калифорнии и ведущий исследователь исследования. "Через три часа tPA также повреждает кровеносный сосуд и вызывает внутримозговое кровотечение. Мы разработали то, что не только противодействует кровотечению, но также уменьшает повреждение головного мозга и значительно улучшает поведение после инсульта. Я очень уверен, что этот подход расширит терапевтическое окно для tPA."
Злокович является научным основателем ZZ Biotech, биотехнологической компании из Хьюстона, которую он основал вместе с благотворителем USC Селимом Зилха для разработки биологических методов лечения инсульта и других неврологических заболеваний. 3K3A-APC компании – это генно-инженерный вариант природного активированного протеина C (APC), который играет роль в регуляции свертывания крови и воспаления. APC обладает клеточно-защитными, противовоспалительными и антикоагулянтными свойствами; 3K3A-APC обладает пониженной антикоагулянтной способностью, что сводит к минимуму риск кровотечения, вызванного нормальным APC. Защитный эффект 3K3A-APC на слизистую оболочку кровеносных сосудов головного мозга также помогает предотвратить кровотечение, вызванное tPA.
В сотрудничестве с Медицинским центром Университета Рочестера, Центром медицинских наук Генри Форда, Медицинским колледжем Университета Аризоны и Научно-исследовательским институтом Скриппса Злокович и его команда дали tPA ?? отдельно и в сочетании с 3K3A-APC ?? мышам и крысам через четыре часа после инсульта. Они также давали 3K3A-APC в течение трех дней подряд после инсульта. Они измерили степень повреждения мозга, кровотечения и двигательные способности грызунов в течение семи дней после этого.
Исследователи обнаружили, что в этих условиях одна только терапия tPA вызвала кровотечение в головном мозге и не уменьшила повреждение мозга или не улучшила двигательные способности по сравнению с контролем. Однако комбинация tPA и 3K3A-APC уменьшила повреждение мозга более чем наполовину, устранила вызванное tPA кровотечение и значительно улучшила двигательные способности.
"Доктор. Исследование Злоковича действительно демонстрирует перспективность препарата, и мы стремимся показать те же результаты в клинических испытаниях на людях," сказал Кент Прайор, доктор философии.D., M.B.А., Главный операционный директор ZZ Biotech.
Предыдущие исследования показывают, что экспериментальный препарат может также защищать от других неврологических заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз и черепно-мозговые травмы, в качестве самостоятельной терапии.
"Нас обнадеживают эти результаты," сказал Джо Романо, генеральный директор и президент ZZ Biotech. "Что касается улучшения лечения инсульта и других неврологических заболеваний, это может быть действительно интересно."