В первом исследовании такого рода консорциум под руководством врачей Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе обнаружил, что парамедики могут начать прием лекарств для пациентов в первые минуты после начала инсульта. Хотя конкретное испытанное лекарство, сульфат магния, не улучшило исходы лечения пациентов, исследования привели к новому методу, позволяющему быстро получить многообещающие методы лечения пациентов с инсультом.
Исследование показало, что, работая с парамедиками на местах, пациентам с инсультом можно вводить внутривенные лекарства в течение "золотой час," окно, в котором пациенты имеют наилучшие шансы выжить и избежать изнурительных, долгосрочных неврологических повреждений. Это открытие "игровой чейнджер," сказал соучредитель исследования д-р. Джеффри Савер, директор Центра инсульта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и профессор неврологии Медицинской школы Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
"Испытанию удалось достичь своей цели – разработать средства доставки перспективных лекарств пациентам с инсультом в первые минуты, когда нужно сэкономить наибольший объем мозга. Мы открыли новое терапевтическое окно, которое в настоящее время используется для тестирования других соединений и доставки препаратов, разрушающих тромбы, пациентам в полевых условиях," Saver сказал. "Инсульт – это поистине неотложное состояние. Потерянное время – потерянный мозг: за каждую минуту, которая проходит без восстановления кровотока, теряется два миллиона нервных клеток. Если эти пациенты не получат защитные препараты в течение двух, трех или четырех часов, уже произойдет необратимое повреждение головного мозга."
Исследование появится в феврале. 5, 2015 выпуск рецензируемого Медицинского журнала Новой Англии.
В клинических испытаниях фазы III полевого управления терапией инсульта – магний (FAST-MAG) участвовали 315 машин скорой помощи, 40 агентств скорой медицинской помощи, 60 принимающих больниц, 715 врачей скорой помощи, 210 неврологов, 26 нейрохирургов и 2988 парамедиков. Исследование показало, что половине из 1700 пациентов в округах Лос-Анджелес и Ориндж вводили исследуемый препарат в течение 45 минут, в то время как 74 процента получали лечение в течение первого периода "золотой час."
"В этом исследовании участвовали беспрецедентные совместные усилия парамедиков на местах и врачей скорой помощи, выполняющих функции следователей," сказал соруководитель исследования д-р. Сидни Старкман, содиректор Центра инсульта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и профессор экстренной медицины и неврологии Медицинской школы Дэвида Геффена при Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. "То, что они сделали, было действительно довольно героическим, и благодаря этому исследованию мы смогли навсегда внушить каждому идею о том, что “ время – это мозг ”.Мы считаем, что это представляет собой смену парадигмы в лечении инсульта и, возможно, многих других неврологических состояний."
Старкман повторил, что исследование было бы невозможно без одобрения и доверия со стороны Калифорнийских и местных агентств скорой медицинской помощи и администраций участвующих больниц.
"Никогда прежде так много врачей неотложной помощи, неврологов, нейрохирургов, медсестер и такое большое количество парамедиков не работали вместе в исследовании Национального института здравоохранения. Быстро и без задержек транспортировки мы идентифицировали пациентов, перенесших инсульт, с точностью 96%," Старкман сказал. "Мы продемонстрировали, что парамедики не только стремятся обеспечить наилучший уход за пациентами, но также могут быть бесценными партнерами в интенсивном, зависящем от времени клиническом исследовании."
На сегодняшний день единственным лечением инсульта, вызванного закупоркой кровеносных сосудов, является повторное открытие артерий с помощью тканевого активатора плазминогена (tPA), разрушающего тромб, или с помощью катетерных устройств, которые физически удаляют сгусток. Как правило, эти методы лечения нельзя использовать до тех пор, пока пациенты не прибудут в больницу и не пройдут компьютерную томографию, чтобы исключить кровотечение в головном мозге. Только после этого могут быть предложены дополнительные процедуры. К моменту начала лечения часто уже происходит серьезное повреждение головного мозга.
Для исследования FAST-MAG был выбран магний, поскольку в исследованиях на животных он расширял кровеносные сосуды в головном мозге, увеличивая кровоток. Это также противодействовало разрушающему накоплению кальция, которое происходит в клетках, лишенных кислорода. Он уже был одобрен для лечения заболеваний людей, имел хороший профиль безопасности, и фельдшеры были знакомы с ним.
"Теперь перед нами стоит задача найти другой агент или комбинацию агентов, которые могут улучшить результаты инсульта в течение этого золотого часа," Saver сказал. "Платформа скорой помощи может использоваться по всему миру для тестирования перспективных агентов. FAST-MAG открыл новое, более раннее, чем когда-либо, окно для лечения, которое может значительно улучшить результаты для сотен тысяч людей каждый год, страдающих от инсульта."
Доктор. Билл Кениг, медицинский директор агентства скорой медицинской помощи округа Лос-Анджелес, тесно сотрудничал с Савером и Старкманом над исследованием FAST-MAG. Он сказал о преимуществах участия агентства в исследовании FAST-MAG "невозможно переоценить."
"Чтобы помочь фельдшерам распознать жертв инсульта, был разработан признанный в Лос-Анджелесе догоспитальный инсультный экран. FAST-MAG также послужил толчком для создания системы инсультных больниц округа Лос-Анджелес, в которой ежегодно проходят лечение более 10 000 пострадавших от инсульта," Кениг сказал. "Когда настанет день, когда лекарство сможет успешно лечить инсульт на ранних стадиях, эта новая система в Лос-Анджелесе будет иметь все возможности для немедленного применения этого лечения к нашим пациентам. Я уверен, что с преданными своему делу исследователями, наряду с точно настроенной системой EMS, это открытие будет скорее раньше, чем позже."
Доктор. Вальтер Корошец, исполняющий обязанности директора Национального института неврологических расстройств и инсульта, сказал, что это исследование "показывает, что пациентам с инсультом можно лечить даже до того, как они попадут в больницу."
"Поскольку заблокированный кровеносный сосуд вызывает повреждение головного мозга в течение нескольких минут или часов, этот догоспитальный подход к лечению обязательно будет принят и усовершенствован в клинических исследованиях," Корошец сказал. "Ультра-раннее спасение мозга у пациентов с инсультом когда-нибудь наверняка уменьшит огромное бремя инвалидности и смерти из-за инсульта."
Савер сказал, что в настоящее время в США, Канаде и Англии проводятся клинические испытания новых соединений с использованием инфраструктуры раннего лечения, созданной исследованием FAST-MAG.
Инсульт – пятая по значимости причина смерти в США и основная причина инвалидности взрослых. Около 800000 человек в США ежегодно переносят инсульт. В среднем один американец умирает от инсульта каждые четыре минуты.