Увеличение сроков лечения альтеплазой после острого инсульта с 3 часов до 4.5 часов – это безопасный вариант, который не приводит к задержке лечения пациентов. Более длительное временное окно дает возможность пациентам, которых нельзя вылечить раньше, но преимущества быстро уменьшаются со временем, и пациентов следует лечить как можно раньше. Таковы выводы статьи, опубликованной сначала в Интернете, и в августовском выпуске журнала Lancet Neurology, написанной профессором Нильсом Вальгреном из больницы Каролинского университета в Швеции и коллегами из других стран.
Предыдущие исследования ECASS III и SITS-ISTR показали пользу и безопасность лечения альтеплазой у 3-4 пациентов.5-часовое окно после инсульта. Однако исследование SITS-ISTR сообщило о возможном увеличении симптоматического внутримозгового кровоизлияния и смерти в течение 3 месяцев у пациентов, получавших позднее лечение (в пределах 3.5 часов) по сравнению с ранним (в течение 3 часов). Кроме того, оставались вопросы о том, может ли увеличенное временное окно привести к более длительной задержке лечения пациентов и потенциально повлиять на результат, поскольку быстрое лечение по-прежнему дает наилучшие шансы на выздоровление.
В этом исследовании авторы провели последующий анализ безопасности от SITS-ISTR для оценки реализации более длительного временного окна после публикации исследований ECASS III и SITS-ISTR в сентябре 2008 г., влияние на время от поступления до лечения. , и чтобы подтвердить или опровергнуть, остается ли альтеплаза безопасной при введении более 3 часов.
23 942 пациента были зарегистрированы в SITS-ISTR с декабря 2002 г. по февраль 2010 г. и сгруппированы в зависимости от того, были ли они зарегистрированы до или после октября 2008 г.
Результаты показали, что доля пациентов, получавших лечение альтеплазой в течение 3-4 лет.5 часов в последнем квартале 2009 года было в три раза больше, чем в первом квартале 2008 года (282 из 1293 [22%] против 67 из 1023 [7%]).
Среднее время от поступления до лечения составляло 65 минут для пациентов, зарегистрированных как до, так и после октября 2008 г., что позволяет предположить, что увеличенное временное окно не привело к отсрочке лечения пациентов.
После поправки на смешивающие переменные пациенты получали лечение в пределах 3-4.Через 5 часов уровень симптоматического кровотечения и смерти был выше, а функциональный исход был хуже через 3 месяца, чем у пациентов, получавших лечение в течение 3 часов.
Авторы говорят: "С октября 2008 г. тромболизис в течение 3-4 лет.Через 5 часов после инсульта был реализован быстро, с одновременным увеличением количества пациентов, пролеченных в течение 3 часов… Это произошло не за счет увеличения задержки от поступления до лечения. Повышение риска симптоматического внутримозгового кровоизлияния и смертности во временном окне незначительно и перевешивается преимуществом лечения."
Они приходят к выводу: "Alteplase остается безопасным при приеме с короткими задержками лечения, превышающими 3 часа. Тем не менее, наши результаты подчеркивают, что пациентов следует лечить как можно раньше."
В своем комментарии Скотт Э. Каснер из Медицинского центра Университета Пенсильвании, Филадельфия, США, и Стивен Р. Левин из Центра медицинских наук и Школы медицины Государственного университета Нью-Йорка, Нью-Йорк, США, отмечают, что, несмотря на многочисленные доказательства того, что эффективность и действенность альтеплазы, ни Европейское агентство по лекарственным средствам, ни Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не одобрили альтеплазу для использования в расширенном временном окне. В заключение они запрашивают разрешение регулирующих органов, чтобы этот вариант лечения был доступен для всех пациентов.