COVID-19 характеризуется усиленным воспалением и аномальным свертыванием в кровеносных сосудах, особенно в легких, и считается, что он способствует прогрессированию тяжелой болезни и смерти. Результаты нового исследования показывают, что введение полной дозы стандартного разбавителя крови, госпитализированным пациентам с COVID-19 в ранней и средней степени тяжести, может остановить тромбовоспалительный процесс и снизить риск тяжелого заболевания и смерти.
Исследование, проведенное исследователями St. Больница Майкла, сайт Unity Health Toronto и Медицинского колледжа Ларнера Университета Вермонта, доступна в виде препринта на MedRxiv.
Гепарин – разжижитель крови, который регулярно назначают в низких дозах госпитализированным пациентам – останавливает образование сгустков и уменьшает воспаление. "Это исследование было разработано для выявления различий в первичных результатах, которые включали перевод в ОИТ, искусственную вентиляцию легких или смерть," говорит Мэри Кушман, M.D., M.Sc., соруководитель исследования и профессор медицины Медицинского колледжа Ларнера Университета Вермонта.
Открытое рандомизированное международное многоцентровое исследование RAPID (также известное как RAPID COVID COAG – RAPID Trial) изучали преимущества введения терапевтической полной дозы гепарина по сравнению с профилактической низкой дозой для пациентов средней степени тяжести, госпитализированных с COVID- 19.
Первичный результат – это поступление в ОИТ, искусственная вентиляция легких или смерть на срок до 28 дней. Результаты безопасности включали сильное кровотечение. Первичный исход наступил у 37 из 228 пациентов (16.2%) с терапевтической полной дозой гепарина и 52 из 237 (21.9%) с низкой дозой гепарина (отношение шансов [ОШ], 0.69; 95% доверительный интервал [CI], 0.43-1.10; р = 0.12). Четыре пациента (1.8%) с терапевтическим гепарином умерли vs. 18 (7.6%) с профилактическим гепарином (OR, 0.22; 95% ДИ, 0.07-0.65).
"В то время как мы обнаружили, что терапевтический гепарин статистически не снижает частоту первичной совокупности смерти, искусственной вентиляции легких или поступления в ОИТ по сравнению с низкими дозами гепарина, вероятность смерти от всех причин была значительно снижена на 78 процентов при применении терапевтического гепарина," говорит первый автор и соучредитель исследования Мишель Шольцберг, M.D.C.M., M.Sc., Заведующий отделением гематологии-онкологии, медицинский директор лаборатории коагуляции Санкт-Петербурга. Michael’s Hospital of Unity Health Toronto и доцент Университета Торонто.
Петер Юни, м.D., со-главный исследователь, директор Центра прикладных медицинских исследований (AHRC) в г. Майкл, профессор медицины в Университете Торонто, говорит, что исследователи также представили метаанализ рандомизированных доказательств (включая данные большого мультиплатформенного исследования ATTACC, ACTIV-4a и REMAP-CAP), который ясно показал, что терапевтический эффект гепарин полезен для госпитализированных пациентов с COVID-19 средней тяжести. Он добавляет, что дополнительный метаанализ, представленный в препринте, показал, что терапевтический гепарин полезен для умеренно больных госпитализированных пациентов, но не для тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Еще одним уникальным аспектом RAPID Trial был его механизм финансирования – своего рода массовые усилия, в которых поддержка была получена через Министерство оборонных исследований Канады, Сент-Луис. Фонд больницы Михаила, ул. Фонд здравоохранения Джозефа, участвующие институциональные гранты и даже кампания GoFundMe среди других источников.
"Мы назвали это испытание «Маленький паровозик, который мог», потому что следователи всего мира искренне желали его провести," говорит Кушман.
Шольцберг говорит, "Мы считаем, что результаты нашего исследования и мультиплатформенного исследования, взятые вместе, должны привести к изменению клинической практики для пациентов с COVID-19 в палатах средней степени тяжести."