Ежемесячные глазные инъекции Авастина (бевацизумаба) так же эффективны, как и более дорогостоящий препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения окклюзии центральной вены сетчатки (CRVO), согласно клиническим испытаниям, финансируемым Национальным институтом глаз (NEI). Национальные институты здоровья. После шести ежемесячных инъекций лечение любым из препаратов улучшило остроту зрения в среднем с 20/100 до 20/40.
"Это прямое сравнение двух широко используемых препаратов для лечения отека желтого пятна, вызванного окклюзией центральной вены сетчатки, показывает, что оба эффективны для улучшения зрения," сказала Ингрид У. Скотт, М.D., M.п.ЧАС., профессор офтальмологии и наук об общественном здравоохранении в Университете штата Пенсильвания, Херши, Пенсильвания, и руководитель исследования. "Суть в том, что у пациентов с отеком желтого пятна, связанным с CRVO, Авастин был так же эффективен, как и Eylea, с точки зрения остроты зрения после шести месяцев лечения."
Окклюзия вены сетчатки является вторым по распространенности сосудистым заболеванием сетчатки после диабетической ретинопатии и, по оценкам, поражает более 16 миллионов взрослых во всем мире. Связанный с такими состояниями, как гипертония и сахарный диабет, CRVO возникает, когда центральная вена, которая уносит кровь от сетчатки, светочувствительной ткани в задней части глаза, блокируется. Когда кровоток нарушен, адекватный уровень кислорода не достигает сетчатки, вызывая высвобождение фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). VEGF увеличивает проницаемость кровеносных сосудов, что приводит к набуханию в центральной части сетчатки – состоянию, известному как отек желтого пятна, который является основной причиной потери зрения из-за CRVO.
Eylea – препарат против VEGF, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения отека желтого пятна, связанного с CRVO. Авастин – менее дорогой препарат против VEGF (60 долларов за дозу против 1850 долларов за дозу для Eylea). Авастин – одобренный FDA биологический препарат для лечения рака, но часто используется не по назначению для лечения заболеваний глаз, включая CRVO. Препараты против VEGF делают поврежденные кровеносные сосуды менее проницаемыми, тем самым уменьшая отек желтого пятна. В исследовании «Совместное лечение окклюзии ретинальной вены 2» (SCORE2) оценивалась сравнительная безопасность и эффективность двух препаратов.
Исследователи SCORE2 набрали 362 пациента с отеком желтого пятна, ассоциированным с CRVO, из 66 клинических центров по всей территории Соединенных Штатов и случайным образом распределили их для приема либо Eylea (2).0 миллиграммов) или Авастин (1.25 миллиграммов) внутривенно каждые четыре недели в течение шести месяцев. Через шесть месяцев исследователи оценили остроту зрения, толщину сетчатки и побочные эффекты лекарств.
Результаты SCORE2, опубликованные сегодня в Журнале Американской медицинской ассоциации, показывают, что средняя острота зрения в обеих группах улучшилась примерно на четыре линии на диаграмме зрения, с примерно 20/100 остроты зрения до 20/40 остроты зрения.
"Это замечательное улучшение зрения," сказал Фредерик Феррис, M.D., директор отдела эпидемиологии и клинических приложений NEI. "В среднем он более чем вдвое увеличивает способность распознавать мелкие детали, а некоторым пациентам восстанавливает способность управлять автомобилем."
Используя оптическую когерентную томографию (ОКТ) для визуализации толщины сетчатки, исследователи также обнаружили, что отек желтого пятна значительно уменьшился в обеих группах. Полное разрешение отека желтого пятна произошло в большем количестве глаз в группе Eylea (54 процента), чем в группе Авастина (29 процентов). Однако более низкая доля глаз, у которых был разрешен отек желтого пятна в группе Авастина, не повлияла на снижение остроты зрения в этой группе через 6 месяцев, сказал Скотт. Исследователи SCORE2 продолжат исследование, чтобы изучить кумулятивный эффект инъекций в течение более длительного периода времени и оценить эффекты остаточного отека.
"Существует мало информации о необходимости длительного лечения пациентов с отеком желтого пятна, связанным с CRVO," объяснил Скотт. "Клинические испытания, которые проводились для одобрения Eylea для лечения отека желтого пятна, связанного с CRVO, были относительно краткосрочными, и были сообщения о пациентах с CRVO, требующих лечения через несколько лет. Существует важная дополнительная информация, которую можно получить при более длительном наблюдении за участниками SCORE2."
Через шесть месяцев частота нежелательных явлений, таких как повышение внутриглазного давления, была низкой и одинаковой в обеих группах.
"Результаты SCORE2 предоставляют бесценные данные, которые помогают врачам и их пациентам принимать обоснованные решения о лечении CRVO," сказал Сангита Бхаргава, доктор философии.D., программный директор NEI.