В новом тщательном обзоре антиаритмического препарата дронедарон (Multaq) исследователи из Института сердца Cedars-Sinai пришли к выводу, что это сомнительное лекарство является лишь умеренно эффективным и не имеет явных преимуществ в отношении безопасности.
В обзоре, который будет опубликован в выпуске журнала Американского колледжа кардиологии от 23 апреля, были проанализированы данные о дронедароне, представленные в процессе утверждения препарата FDA, и установлено, что дронедарон на 50 процентов менее эффективен, чем амиодарон (кордарон), который часто используется. лечение фибрилляции предсердий, распространенного типа нарушения сердечного ритма. Несмотря на первоначальные надежды на то, что дронедарон вызовет меньше побочных эффектов, чем амиодарон, исследования, представленные в FDA, не подтверждают этого, заключают исследователи.
"Мы считаем, что дронедарон следует использовать только в качестве средства второго или третьего ряда у лиц, которые не могут переносить амиодарон или другие препараты первого ряда, рекомендованные руководящими принципами," говорит старший автор исследования, доктор. Санджай Каул, директор Лаборатории физиологии сосудов и тромбозов Института сердца Cedars-Sinai.
Мерцательная аритмия и трепетание предсердий – нарушение естественного ритма сердца. Фибрилляция предсердий возникает, когда верхние камеры сердца (так называемые предсердия) дрожат вместо того, чтобы биться должным образом, и это нарушение может привести к скоплению или сгустку крови, повышая риск инсульта. Трепетание предсердий – это тип учащенного сердцебиения, связанный с мерцательной аритмией. Почти 2.3 миллиона американцев страдают от фибрилляции предсердий и трепетания предсердий, и от этих заболеваний ежегодно умирает почти 71000 человек.
Хотя амиодарон является эффективным средством лечения фибрилляции предсердий и трепетания предсердий, он может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как токсичность для щитовидной железы и легких. Дронедарон химически похож на амиодарон и был специально разработан, чтобы избежать побочных эффектов амиодарона. Однако исследования, представленные в FDA, не подтвердили, что дронедарон значительно безопаснее или эффективнее амиодарона, говорит Каул. Хотя вполне возможно, что дронедарон может вызывать меньше побочных эффектов, чем амиодарон, исследования, проведенные до сих пор, были слишком небольшими и недостаточными по продолжительности, чтобы подтвердить это, говорит он.
В последнее время дронедарон получил широкое внимание из-за скандальной лекции, спонсируемой производителем препарата, Санофи-Авентис, в которой рекламировалось использование дронедарона не по прямому назначению. Когда в 2009 году лекарство получило зеленый свет от FDA, оно было одобрено для снижения риска госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с непостоянной фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий, а не в качестве лекарства, показанного для подавления аритмии, говорит Каул.
"Дронедарон в лучшем случае имеет умеренную эффективность как антиаритмическое средство, и не было доказано, что он безопаснее амиодарона," говорит Каул. "Амиодарон потенциально токсичен, что может отрицательно повлиять на качество жизни, но он также очень эффективен, и мы можем управлять побочными эффектами или избегать их, снижая дозу. Аргумент о том, что дронедарон потенциально безопаснее амиодарона, ослабляется тем фактом, что он вдвое менее эффективен. Тем не менее, предпочтение пациента является важным фактором при принятии решения о лечении. Некоторые пациенты могут считать улучшенную краткосрочную переносимость по сравнению с пониженной эффективностью приемлемым компромиссом."
Основываясь на текущих исследованиях, врачи должны очень осторожно подходить к использованию дронедарона по показаниям, не указанным в инструкции, таким как желудочковая аритмия, и должны избегать его использования у пациентов с высоким риском, таких как пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или пациенты с недавно декомпенсированной сердечной недостаточностью, требующей госпитализации. или особое внимание, – говорит Кауль. "Дронедарон имеет очень скромную эффективность в качестве антиаритмического средства, и, основываясь на текущих данных, его использование для лечения непостоянной фибрилляции предсердий или трепетания предсердий может поддерживаться только в качестве средства второго или третьего ряда после того, как рекомендованные в рекомендациях препараты первого ряда были не смогли."