FDA одобрило первый в своем роде имплантат апноэ во сне

FDA одобрило первый в своем роде имплантат апноэ во сне

На этом изображении продукта, предоставленном Inspire Medical Systems, показано первое в своем роде устройство для апноэ во сне, которое держит дыхательные пути открытыми, воздействуя на них электрическим током. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило устройство, подобное кардиостимулятору, для пациентов с апноэ во сне, у которых есть проблемы с текущим стандартом лечения: машины, которые продувают воздух через маску перед сном. (AP Photo / Inspire Medical Systems)

У лишенных сна американцев есть новый вариант решения трудноизлечимых проблем с дыханием в ночное время: первое в своем роде устройство, которое держит дыхательные пути открытыми, подавая на них электрический ток.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило устройство, подобное кардиостимулятору, от Inspire Medical Systems для пациентов с апноэ во сне, у которых есть проблемы с текущим стандартом лечения: устройства, которые продувают воздух через маску перед сном.

Одной из основных причин апноэ во сне является то, что мышцы языка и горла слишком сильно расслабляются во время сна, часто блокируя дыхание и пробуждая пациентов. Люди, страдающие этим заболеванием, теряют критически важное время для глубокого сна и подвергаются более высокому риску автомобильных аварий, сердечного приступа и инсульта.

Устройство Inspire решает эту проблему, стимулируя нерв, который контролирует ключевые мышцы дыхательных путей, чтобы они оставались на месте, а не шлепались и не мешали дыханию.

По данным Национального института здоровья, от 12 до 18 миллионов американцев страдают апноэ во сне. Это особенно часто встречается у людей с избыточным весом и мужчин среднего возраста, но может быть у любого.

Сегодняшнее лечение первого выбора, называемое CPAP, предполагает использование специальных масок, которые мягко продувают воздух через нос, чтобы дыхательные пути оставались открытыми. Но исследования показывают, что примерно половина всех пациентов, которые начинают CPAP, не используют его постоянно. Они ссылаются на маски, которые плохо подходят и протекают, или говорят, что чувствуют клаустрофобию, или срывают их, ворочаясь ночью.

FDA одобрило новую технологию Inspire Medical Systems из Миннеаполиса для пациентов с обструктивным апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени.

Система компании состоит из небольшого генератора, который имплантируется в верхнюю часть грудной клетки, как кардиостимулятор или дефибриллятор. Генератор подключен к проводу электростимуляции в горле, который определяет характер дыхания и подает ток, чтобы дыхательные пути оставались открытыми во время сна. Пациенты активируют систему с помощью небольшого портативного пульта дистанционного управления перед сном, а затем выключают систему, когда просыпаются.

Представители компании говорят, что имплантат менее инвазивен и имеет более короткое время восстановления, чем операции, которые иногда используются для лечения апноэ во сне путем удаления части неба или расширения дыхательных путей.