(AP) – Новое устройство для лечения распространенной проблемы с сердцем, которая может привести к инсульту, показало многообещающие результаты испытаний, но не без риска, как показывают новые исследования.
Экспериментальное устройство, названное Watchman, является первым, кто пытается навсегда исправить фибрилляцию предсердий – проблему с сердцебиением, от которой страдают более 2 миллионов американцев. Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов рассмотрит его в следующем месяце.
В исследовании Watchman предотвращал инсульт не хуже, чем варфарин, продаваемый как кумадин и другие бренды. Лекарства сами по себе опасны, поэтому врачи и их пациенты стремятся найти лучший вариант.
Но процедура имплантации Watchman привела к инсультам у некоторых пациентов, как показали результаты исследования. Осложнения и побочные эффекты возникали в два раза чаще с устройством, чем с варфарином.
Несмотря на эти недостатки, врачи, увидевшие результаты в субботу на конференции Американского колледжа кардиологов, были впечатлены.
“Вот это да. На первый взгляд, это очень обнадеживает,” и может помочь двум третям тех, у кого проблемы с сердцебиением, сказал доктор. Ричард Пейдж, руководитель кардиологии Вашингтонского университета в Сиэтле и представитель Американской кардиологической ассоциации.
Фибрилляция предсердий возникает, когда верхние камеры сердца дрожат вместо того, чтобы правильно биться. Это позволяет крови скапливаться в похожем на мешочек придатке. Сгустки могут образовываться и перемещаться в мозг, вызывая инсульт.
Обычным лечением является варфарин, препятствующий свертыванию крови, но получить правильную дозу сложно – слишком маленькая доза означает риск инсульта, а слишком большая может вызвать смертельное кровотечение. Правильное количество варьируется от одного человека к другому в 10 раз, и даже определенные продукты могут его испортить. Пациенты должны часто обращаться к врачу для сдачи анализов крови, чтобы контролировать дозу.
Устройство Watchman представляет собой обтянутую тканью металлическую клетку, которая закрывает сумку. Врачи вводят полую трубку через вену на ноге в правое предсердие сердца, прокалывают стенку, отделяющую ее от левого предсердия, и имплантируют устройство через трубку.
Доктор. Дэвид Холмс-младший. клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота., провел исследование у 707 пациентов в США и Европе.
По словам Холмса, после в среднем 16 месяцев наблюдения было 15 инсультов и 17 смертей (от всех причин) из 463 человек, получивших устройство, и 11 инсультов и 15 смертей из 244 человек, получавших варфарин.
Баланс склонился в пользу устройства. Чуть более 3 процентов пациентов Вочмана страдали от основных проблем, которые врачи оценивали в ходе исследования (совокупность инсультов, смертей, связанных с сердцем, и определенных тромбов), по сравнению с 5 процентами пациентов, получавших варфарин.
Около 90 процентов пациентов с устройством смогли отказаться от варфарина.
Однако осложнения были в два раза чаще – 8 процентов в группе устройств и 4 процента в группе варфарина. Пять инсультов были вызваны имплантацией устройства, и примерно у 5 процентов пациентов с устройством возникло серьезное скопление жидкости вокруг сердца. Врачи не смогли имплантировать Сторож 41 человеку, назначенному для его установки.
По словам Холмса, эти проблемы уменьшились по мере продолжения исследования.
Любая новая технология имеет “кривая обучения” это улучшается с опытом, – сказал д-р. Ральф Бриндис, кардиолог в калифорнийском медицинском плане Kaiser Permanente и представитель кардиологического колледжа.
Производитель устройства, Atritech Inc. Плимута, Миннесота., заплатили за исследование, и Мэйо потенциально может получать гонорары за это устройство в будущем. По словам представителя компании, Medicare заплатила за процедуру 9500 долларов, в том числе 6000 долларов за само устройство. По ее словам, в больницах обычно взимается плата в два-три раза больше, чем у Medicare.
Доктор. Тристрам Бансон из Университета Дьюка сказал, что если устройство будет одобрено, “пациенты и их врачи должны будут решить, предпочтительнее ли предварительное предположение о некотором повышенном риске по сравнению с продолжающейся терапией кумадином, когда существует небольшой риск осложнений и риск является кумулятивным.”
Для Кеннета Джунчеди это был легкий выбор. 75-летнему Джунчеди из пригорода Чикаго имплантировал устройство в марте прошлого года доктор. Брэдли Найт из Медицинского центра Чикагского университета в рамках исследования. Он был на Кумадине около двух лет.
Прием препарата был “ужасный опыт для меня,” он сказал. “Меня никогда не было легко регулировать – у меня всегда были проблемы. Они постоянно меняли дозировку, и я брала кровь на анализ иногда три раза в неделю. Я бы сделал все, чтобы сойти с Кумадина.”
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.
Меня тут скупка сервизов заинтересовала, мне кажется такая информация порадует и заинтересует очень многих. По этому, если вам это интересно, то стоит обязательно посмотреть.