Спонсируемое Национальным институтом здравоохранения двойное слепое рандомизированное клиническое исследование под названием «Действия по контролю сердечно-сосудистого риска при диабете» (исследование ACCORD) было остановлено семь лет назад после того, как было обнаружено, что у пациентов, получающих более интенсивную терапию диабета, более высокий уровень смертности по сравнению со стандартным терапия. В 2008 году были опубликованы результаты, озадачившие исследователей. Последующие исследования не смогли четко определить точную причину повышенной смертности, хотя некоторые предыдущие эпидемиологические и механистические исследования действительно предполагали, что инсулин может быть связан с неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами.
Зная это, Элиас С. Сирадж, доктор медицины, FACP, FACE, профессор медицины Медицинской школы Льюиса Каца при Университете Темпл (LKSOM) и директор Диабетической программы больницы Темплского университета (TUH), и Дэниел Дж. Рубин, доктор медицины, магистр наук, FACE, доцент медицины в LKSOM и председатель рабочей группы по гликемическому контролю в TUH, присоединился к другим участникам исследовательской группы ACCORD, чтобы выяснить, может ли доза инсулина способствовать увеличению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Апостериорный анализ был опубликован в Интернете 13 октября ведущим диабетическим журналом Diabetes Care. "Инсулин – очень важное лекарство для пациентов с диабетом, и все действительно хотели знать, может ли инсулин быть вредным в более высоких дозах," говорит доктор. Сирадж, ведущий исследователь апостериорного анализа.
"Наш первоначальный нескорректированный анализ показал, что увеличение дозы инсулина на 1 единицу / кг массы тела увеличивает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний от 83 до 236 процентов (отношение рисков 1.83 к 3.36). Но нам пришлось скорректировать данные для различных заболеваний и других факторов, потенциально связанных с использованием инсулина," говорит доктор. Сирадж.
После соответствующей статистической корректировки было обнаружено, что доза инсулина не связана с увеличением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому Dr. Сирадж и его команда пришли к выводу, что инсулин не является независимым фактором риска сердечно-сосудистой смерти. "Это обнадеживает многих врачей и их пациентов. Но наши результаты не положат конец продолжающейся дискуссии об использовании инсулина и потенциале повышенного риска, особенно при высоких дозах. Есть еще вопросы, на которые нет ответа, и необходимы дополнительные исследования, чтобы дать на них окончательный ответ," объясняет доктор. Сирадж.
В Соединенных Штатах диабет является основной причиной слепоты, почечной недостаточности, нетравматических ампутаций и одним из основных факторов сердечно-сосудистых заболеваний и смерти. В 2014 году диабет был диагностирован у более 29 миллионов американцев, по сравнению с предыдущей оценкой в 26 миллионов в 2010 году, согласно данным U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Значительный процент пациентов с диабетом получают лечение с помощью инсулинотерапии.
В первоначальном исследовании ACCORD было набрано и изучено более 10 000 пациентов с диабетом 2 типа в США и Канаде. Он изучал, отличались ли исходы, включая сердечно-сосудистые исходы, при стремлении к более низкому, близкому к норме целевому уровню сахара в крови (с использованием подхода интенсивной терапии, который обычно приводит к большему использованию инсулина) по сравнению с более высоким (но приемлемым) целевым уровнем сахара в крови с использованием стандартный подход.
"Оказывает ли инсулин вредное воздействие на сердечно-сосудистую систему – важный вопрос. Мы были довольны возможностью быть первой группой, которая проверила нашу гипотезу на относительно большой и хорошо охарактеризованной популяции. Хотя на этом дебаты не заканчиваются, наши результаты обнадеживают," говорит доктор. Вбивать в голову.