В течение десятилетий исследователям было известно, что воспаление сопровождает поражения головного мозга при болезни Альцгеймера (БА). Несколько ранних исследований показали, что "супер-аспирин" или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут помочь избежать заболевания. Однако после того, как клинические испытания показали, что НПВП не помогают пациентам, у которых уже есть симптомы БА, врачи задались вопросом, могут ли эти препараты по-прежнему быть полезными для людей, которые подвергались риску развития болезни, но еще не проявляли симптомов.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи медицинского факультета Университета Макгилла разработали новый подход к испытаниям профилактики БА и использовали его, чтобы проверить, действительно ли обычный НПВП напроксен может остановить болезнь на ее пути, прежде чем у людей появятся симптомы БА. К сожалению, результаты не были обнадеживающими, согласно исследованию, опубликованному в онлайн-выпуске Neurology, медицинского журнала Американской академии неврологии от 5 апреля 2019 года.
"Чтобы дать истории о НПВП еще один шанс закончиться благополучно, мы включили участников в исследование на самых ранних стадиях развития заболевания, до того, как у них проявились когнитивные нарушения," объясняет доктор. Джон Брайтнер, профессор психиатрии в McGill и старший автор исследования. "В результате исследования, известного как INTREPAD, изучали влияние напроксена на людей, у которых был сильный семейный анамнез БА, но безупречная память и другие когнитивные способности."
Разработка нового метода оценки эффективности
Многие исследователи отметили особую сложность измерения развития болезни в то время, когда они не могли полагаться на симптомы для оценки эффекта от лечения. Чтобы справиться с этой проблемой, команда МакГилла совместно разработала новую шкалу оценки прогрессирования болезни Альцгеймера (APS), которая, как было показано в других источниках, позволяет прогнозировать начало клинического заболевания в течение ближайшего десятилетия или более. APS измеряет раннее развитие болезни, объединяя множество небольших изменений в общую оценку.
При применении APS к экспериментальной выборке из 200 человек (100 из которых получали напроксен и 100 – плацебо) результаты INTREPAD показали реальные изменения за двухлетний период испытаний. Однако не было доказательств того, что изменение APS было снижено у тех, кто принимал напроксен. "Были обычные побочные эффекты," отмечает Пьер-Франсуа Мейер, доктор философии.D. кандидат в доктора. Лаборатория Брайтнера и первый автор исследования, "но не было ни малейшего намека на пользу."
"Мы думаем, что это конец пути к использованию НПВП для лечения или профилактики болезни Альцгеймера, и это предполагает необходимость осторожности при использовании других противовоспалительных препаратов для этой цели," добавляет доктор. Брайтнер, который является директором-основателем Центра исследований по профилактике болезни Альцгеймера в Исследовательском центре Института психического здоровья Университета Дугласа. "Миру отчаянно нужен способ предотвратить эту ужасную болезнь," он говорит, "и многие другие возможности исследуются." В этом процессе исследователи все более решительно аргументируют важность публикации негативных или негативных материалов "нулевой" результаты испытаний, подобные этому.