САН-ДИЕГО – Исследовательский составной PA32540 снабжает более стремительную защиту желудка, чем тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, исследователи заявили в Пищеварительную семь дней Заболевания о 2012. PA32540 есть исследовательской пилюлей скоординированной поставки омепразола яркого выпуска (IR) (40 мг), ингибитора протонной помпы (PPI), выложенного слоями около тонкокишечно покрытого аспирина (325 мг). Продукт был развит, дабы дать сердечно-сосудистые преимущества аспирина у больных в опасности для связанных с аспирином язв.Эти, от изучения фазы I, продемонстрировали намного более маленькое среднее время первому pH желудка> 4 в предметах, приобретающих PA32540 если сравнивать с предметами, принимающими тонкокишечно покрытый аспирин плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг.
«Эти результаты изучения подтверждают тот факт, что для оптимальной суммы PPI яркого выпуска было необходимо для больных во вторичном сердечно-сосудистом урегулировании профилактики, и покажите, что больным, быть может, не пригодится столько кислотной супрессии, сколько предлагаемый на данный момент предписываемыми рецептурами омепразола, дабы достигнуть нужной защиты», сообщили научный руководитель Филип Б. Минер младший, MD, Медицинский директор и президент Фонда Оклахомы для Пищеварительного Изучения в Оклахома-Сити, в пресс-релизе.Соавтор изучения Джон Г. Форт, Мэриленд, основной санитарный инспектор POZEN, Чапел-Хилла, находящаяся в Северной Каролине фармацевтическая компания, развившая PA32540, сообщили:
Больше чем 50 миллионов взрослых в Соединенных Штатах систематично принимают аспирин для профилактики сердечно-сосудистого заболевания. Но применение аспирина связано с желудочно-кишечными (гастроинтестинальными) нежелательными явлениями, включая кровотечение и образование язвы.У больных, кто требует терапии аспирина и находится в опасности для гастроинтестинальных событий, PA32540 имел возможность обеспечить непротиворечивое и скоординировал терапевтический подход к cardioprotection и снизил риск гастроинтестинальной раны."
В данном изучении 26 здоровых, взрослых добровольцев с отрицательными анализами на хеликобактер пилори лечились 7 дней либо с ежедневным PA32540 либо ежедневно с тонкокишечно покрываемым аспирином 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, примененных параллельно. По окончании, по крайней мере, 7-дневного провала больные были пересечены к другому лечению.PH желудка и фармакокинетические измерения были взяты более чем 24 часа в сутки 7 из каждого периода лечения.Результаты продемонстрировали, что среднее время к первому pH желудка> 4 составляло 17 мин. для PA32540 если сравнивать с 36 минутами для тонкокишечно покрытого аспирина 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг, P=0.011.
PA32540 обеспечил намного более стремительную супрессию pH желудка, чем тонкокишечно покрытый аспирин 325 мг плюс тонкокишечно покрытый омепразол 40 мг (50,6% если сравнивать с 57,6%, P=0.004).Помимо этого, из-за нестабильности омепразола в низком pH желудка, выделение к омепразолу от PA32540 составляло 57% суммы выделения от тонкокишечно покрытого омепразола 40 мг кроме того при том, что обе рецептуры содержат ту же сумму омепразола.
Результаты изучения фазы I были сравнительно не так давно тиражированы в изучение фазы III.Изучение финансировалось POZEN.Джилл Стайн
Джилл Стайн есть парижским внештатным медицинским писателем.