Однолетние результаты ПРИСПОСОБИТЬ-DES испытания будут изданы онлайн 26 июля 2013 в The Lancet. Результаты были сначала представлены наконец Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) года ежегодный научный симпозиум.
ПРИСПОСОБЬТЕСЬ-DES самое большое исследование когда-либо, чтобы исследовать полные последствия лечения реактивности пластинки на состоянии пациента после успешного коронарного внедрения стента с лекарственным покрытием. Исследователи исследовали отношения между реактивностью пластинки во время двойной терапии аспирином и клопидогрелом и исходами болезней, такими как тромбоз стента, основное кровотечение и другие неблагоприятные события.
Исследование зарегистрировало 8 583 пациента на 11 местах в США и Германии, кто подвергся чрескожному коронарному вмешательству (PCI) по крайней мере с одним стентом с лекарственным покрытием между 7 января 2008, и 16 сентября 2010. Исследователи оценили реактивность пластинки с Аспирином VerifyNow, P2Y12 и тестами IIb/IIIa. Пациенты сопровождались в течение одного года, чтобы определить отношения между реактивностью пластинки и последующими событиями. В один год тромбоз стента появился в 70 пациентах (0,8 процента), сердечном приступе в 269 (3,1 процента), основном кровотечении в 531 (6,2 процентов) и смерти в 161 (1,9 процента).
Единицы реактивности пластинки (PRU), индекс запрещения пластинки к клопидогрелу, были измерены тестом VerifyNow P2Y12. Высокая реактивность пластинки, определенная как PRU больших, чем 208, присутствовала в 42,7 процентах пациентов. В один год исследователи нашли, что высокая реактивность пластинки была значительно связана с тромбозом стента (1,3 процента против 0,5 процентов) и сердечный приступ (3,9 процента против 2,7 процентов), но, как также находили, была защитной против основного кровотечения (5,6 процентов против 6,7 процентов).
Высокая реактивность пластинки была также связана с однолетней смертностью (2,4 процента против 1,5 процентов). Однако, потому что высокая реактивность пластинки также связана с другими терпеливыми факторами риска и особенностями основания, многовариантное моделирование было также выполнено; это не показало независимой ассоциации между высокой реактивностью пластинки и смертностью.
«Результаты ПРИСПОСОБИТЬ-DES регистрации определенно демонстрируют, что высокая реактивность пластинки после внедрения стентов с лекарственным покрытием – независимый показатель однолетнего тромбоза стента и сердечного приступа, но это также защитное против основного кровотечения, оба из которых влияют на смертность», сказал ведущий следователь Грегг В. Стоун, Мэриленд. Доктор Стоун – преподаватель медицины в Колледже терапии и хирургии Колумбийского университета и директоре по Сердечно-сосудистому Исследованию и Образованию в Центре Интервенционистской Сосудистой Терапии в нью-йоркско-пресвитерианском Медицинском центре Больницы/Колумбийского университета. Доктор Стоун – также соруководитель Медицинского Подразделения Исследования и Образования в Cardiovascular Research Foundation (CRF).«Из-за эффектов противодействия ишемии и кровотечения, реактивность пластинки не была независимым предсказателем однолетней смертности.
Поэтому преодоление высокой реактивности пластинки с более мощными агентами антипластинки вряд ли улучшит выживание, если благоприятное воздействие сокращения тромбоза стента и сердечного приступа не сможет быть отделено от вероятного увеличения кровотечения, которое следует из большего запрещения пластинки», сказал доктор Стоун.Доктор Стоун добавил: «Реактивность пластинки на аспирине была не связана с тромбозом стента, сердечным приступом или смертью, но может быть связана с кровотечением.
Это вызывает вопросы относительно полезности аспирина в пациентах, отнесся со стентами с лекарственным покрытием».