Антикоагулянтные (разжижающие кровь) препараты в полной дозе, назначенные пациентам, госпитализированным с COVID-19, снизили потребность в поддержке жизненно важных органов в крупном клиническом исследовании, проведенном во всем мире. Поскольку большое количество пациентов с COVID-19 нуждаются в госпитализации, ожидается, что это лечение снизит нагрузку на отделения интенсивной терапии по всему миру.
Три платформы клинических испытаний на пяти континентах в более чем 300 больницах работают вместе с мая 2020 года, чтобы срочно проверить, есть ли большая польза от полных доз гепарина (антикоагулянтов) для лечения взрослых, госпитализированных по поводу некритического заболевания COVID-19, по сравнению с к более низкой дозе, обычно назначаемой для предотвращения образования тромбов у госпитализированных пациентов.
На основе промежуточных результатов более 1300 пациентов с умеренными заболеваниями, госпитализированных в больницу, результаты показали, что полные дозы антикоагулянтов не только безопасны, но и превосходят дозы, обычно назначаемые для предотвращения образования тромбов у госпитализированных пациентов. Умеренно больные пациенты – это пациенты, которые не находятся в отделении интенсивной терапии и не получали поддержку органов, такую как искусственная вентиляция легких, при включении в исследование. Исследователи в настоящее время работают как можно быстрее, чтобы предоставить полные результаты исследования, чтобы врачи могли принимать информированные решения о лечении своих пациентов с COVID-19.
Эти результаты испытаний, опубликованные сегодня, дополняют результаты группы, объявленные в декабре, о том, что рутинное использование полных доз антикоагулянтов, начатое в отделении интенсивной терапии у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, не принесло пользы и оказалось вредным.
"При заболевании с ограниченным количеством эффективных методов лечения наши результаты могут определить новый стандарт ухода за умеренно больными госпитализированными пациентами с COVID-19 по всему миру," сказал Райан Зарычански, MD, M.Sc., адъюнкт-профессор, гематолог и врач интенсивной терапии в Университете Манитобы и CancerCare Manitoba, Канада, и заведующий кафедрой антитромботической терапии для облегчения осложнений COVID-19 (ATTACC) и терапевтической антикоагулянтной области рандомизированной, встроенной, мульти- Факторное испытание адаптивной платформы для внебольничной пневмонии (REMAP-CAP).
В начале пандемии врачи по всему миру наблюдали повышенный уровень образования тромбов и воспалений среди пациентов с COVID-19, которые затронули несколько органов и привели к таким осложнениям, как легочная недостаточность, сердечный приступ и инсульт. В то время было неизвестно, будет ли безопасным и эффективным обеспечение повышенных доз разбавителей крови, регулярно вводимых госпитализированным пациентам.
"Эти результаты очень впечатляют и позволяют лучше понять влияние применения правильных методов лечения в нужное время в ходе этой сложной болезни," сказал доктор. Джудит Хохман, председатель платформы «Ускорение терапевтических вмешательств и вакцин-4 против COVID-19» (ACTIV-4), профессор семьи Гарольда Снайдера & Заместитель директора кардиологии, старший заместитель декана по клиническим наукам и содиректор, Институт клинических и трансляционных наук NYU-HHC, Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета.
Знание о влиянии полных доз разбавителей крови на госпитализированных пациентов с некритическими заболеваниями было ключевым нерешенным вопросом, на который теперь дан ответ. Большинство госпитализированных пациентов с COVID-19 не являются критическими, и это исследование повлияет на их лечение и результаты. Мультиплатформенная пробная версия открывает путь для будущего сотрудничества в глобальном масштабе.
"Это первые многоплатформенные международные клинические испытания, которые когда-либо проводились, и, учитывая быстрое открытие положительного влияния гепарина на результаты лечения пациентов в разгар смертоносной пандемии COVID-19, я не думаю, что это будет последний раз, когда исследователи, клиницисты и пациенты объединяют усилия на разных континентах, чтобы протестировать потенциальные методы лечения любого количества заболеваний," сказал Патрик Лоулер, доктор медицины, кардиолог MPH в Университете Торонто и кардиологический центр Питера Мунка в University Health Network, который был одним из главных исследователей ATTACC и членом международного руководящего комитета исследования REMAP-CAP.
"Мы оказали помощь стольким тяжелобольным пациентам с COVID-19 и стали свидетелями страданий пациентов и их близких, и нам очень приятно, что вместе мы обнаружили лечение, которое может предотвратить тяжелое заболевание пациентов и улучшить их выздоровление," сказал врач интенсивной терапии Эван Голигер, доктор медицинских наук,.D., и сопредседатель области терапевтической антикоагуляции в REMAP-CAP, и доцент медицины Университета Торонто и ученый, University Health Network
Клинические испытания, контролируемые независимыми комиссиями, регулярно проверяют данные. Положительные выводы, сделанные на основании результатов, полученных на сегодняшний день в этих исследовательских центрах, теперь привели к прекращению регистрации. Однако адаптивный подход к научным данным позволяет этому исследованию, как и другим, проводить безопасное быстрое тестирование дополнительных агентов и соответствующим образом развиваться.