Исследование показало, что он снижает уровень холестерина ЛПНП, а также высокие дозы статинов.
Новое австралийское исследование предполагает, что экспериментальный препарат может помочь пациентам, которые не переносят статины, снизить уровень холестерина.
12-недельное клиническое испытание фазы 2 было проведено в 33 международных центрах и включало взрослых, у которых были проблемы с мышцами при приеме статинов, класса препаратов, снижающих уровень холестерина, включая Crestor и Lipitor. Они получили инъекции плацебо или разные дозы AMG145, человеческого моноклонального антитела.
Человеческие моноклональные антитела – это природные человеческие антитела, которые генетически изменены в лаборатории, клонируются в большом количестве и вводятся пациенту в места поражения.
У пациентов, получавших AMG145, наблюдалось снижение на 41-63% "плохой" (LDL) холестерин и не испытывал значительных побочных эффектов, связанных с мышцами, сказал руководитель исследования д-р. Дэвид Салливан из Королевской больницы принца Альфреда в Австралии и его коллеги.
Исследователи добавили, что снижение уровня холестерина ЛПНП, наблюдаемое у этих пациентов, было сопоставимо с тем, которое наблюдается у пациентов, принимающих самые высокие дозы наиболее эффективных статинов.
Один эксперт нашел результаты интригующими.
"Наиболее интересным аспектом этого исследования является использование нового подхода с использованием моноклональных антител – подтипа антител – в управлении повышенным холестерином ЛПНП," сказал доктор. Кеннет Онг, исполняющий обязанности начальника отделения кардиологии Бруклинского госпитального центра.
"Результаты этого исследования фазы 2, безусловно, впечатляют и требуют дальнейшего изучения," Онг сказал. "Следует отметить уменьшение количества миалгий (мышечных болей) у пациентов по сравнению с количеством миалгий, испытываемых людьми, принимающими статины. Если более масштабные исследования и более длительные наблюдения подтвердят эти первоначальные результаты, многие пациенты, у которых холестерин ЛПНП не получают лечения или получают недостаточное лечение, могут получить пользу."
Другой эксперт согласился.
"Для тех пациентов с повышенным уровнем ЛПНП, которые не переносят статины, это является жизнеспособным вариантом," сказал доктор. Сюзанна Стейнбаум, профилактический кардиолог больницы Ленокс Хилл в Нью-Йорке. Она добавила, что необходимо провести дополнительные испытания этого уникального лечения.
Исследование было опубликовано в сети в ноябре. 5 в журнале Американской медицинской ассоциации, чтобы совпасть с запланированной презентацией на ежегодном собрании Американской кардиологической ассоциации в Лос-Анджелесе.