Исследование, опубликованное сегодня BMJ, предоставляет новые доказательства, подтверждающие связь между новыми противозачаточными таблетками и более высоким риском серьезных тромбов (известных как венозная тромбоэмболия или ВТЭ).
Результаты показывают, что таблетки, содержащие один из новых типов гестагенного гормона (дроспиренон, дезогестрел, гестоден и ципротерон), связаны с повышенным риском ВТЭ, чем таблетки, содержащие более старые прогестагены (левоноргестрел и норэтистерон).
Исследователи из Ноттингемского университета говорят, что это "важное уточняющее исследование" что "обладает достаточной мощностью, чтобы предоставить надежные сравнительные данные для различных составов комбинированных пероральных контрацептивов."
Около 9% женщин репродуктивного возраста во всем мире используют оральные контрацептивы, в развитых странах этот показатель составляет 18%, а в Великобритании – 28%.
Хотя повышенный риск образования тромбов, связанный с комбинированными пероральными контрацептивами, хорошо известен, в предыдущих исследованиях использовались разные методы для изучения этой связи, поэтому относительные риски, связанные с различными комбинациями, остаются неубедительными.
Исследователи во главе с Яной Виноградовой, научным сотрудником по медицинской статистике Ноттингемского университета, попытались устранить эти различия, чтобы помочь объяснить диапазон результатов.
Они использовали данные о рецептах из двух крупных баз данных общей практики Великобритании для измерения связи между использованием комбинированных оральных контрацептивов и риском ВТЭ у женщин в возрасте 15-49 лет с поправкой на другие известные факторы риска.
Они обнаружили, что нынешние пользователи любого комбинированного перорального контрацептива подвергаются повышенному риску ВТЭ по сравнению с лицами, не принимающими такой же возраст и состояние здоровья.
По сравнению с женщинами, не использующими оральные контрацептивы, у женщин, принимавших таблетки более старшего возраста, содержащие левоноргестрел, норэтистерон и норгестимат, риск ВТЭ был примерно в два с половиной раза выше. У женщин, принимавших новые таблетки, содержащие дроспиренон, дезогестрел, гестоден и ципротерон, риск ВТЭ был примерно в четыре раза выше.
Риск для женщин, принимающих новые таблетки, составлял около 1.5-1.В 8 раз выше, чем у женщин, принимающих таблетки более старшего возраста.
В абсолютном выражении количество дополнительных случаев ВТЭ в год на 10 000 пролеченных женщин было самым низким для левоноргестрела и норгестимата (шесть дополнительных случаев) и самым высоким для дезогестрела и ципротерона (14 дополнительных случаев).
Авторы подчеркивают, что оральные контрацептивы в высшей степени безопасны, и отмечают, что зарегистрированный в их исследовании трехкратный повышенный риск ВТЭ у женщин, использующих оральные контрацептивы, все еще ниже, чем 10-кратный повышенный риск ВТЭ у беременных.
Говорят, женщины принимают комбинированные противозачаточные средства "не следует прекращать их использование, но следует проконсультироваться со своим врачом и пересмотреть текущий тип таблеток при следующем посещении, если есть какие-либо проблемы."
Это обсервационное исследование, поэтому нельзя сделать окончательных выводов о причине и следствии.
Тем не менее, авторы считают, что это исследование "обладает статистической мощностью и достаточной корректировкой для того, чтобы соответствующие искажающие факторы можно было рассматривать в качестве важного уточняющего исследования, которое позволило получить наиболее надежные возможные оценки риска с использованием имеющихся в настоящее время данных по рецептам в Великобритании."
Результаты, достижения "предоставить доказательства соответствующим органам, занимающимся инструкциями по назначению лекарств, или тем, кто занимается регулированием безопасности лекарственных средств," они заключают.
Кабинет Виноградовой "рассматривает важные вопросы о риске венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих оральные контрацептивы, делая вывод о том, что риск примерно в два раза выше, чем риск, связанный с более старыми противозачаточными средствами," пишет профессор Сьюзан Джик из Школы общественного здравоохранения Бостонского университета в сопроводительной редакционной статье.
Эти результаты в сочетании с результатами аналогичного датского исследования, опубликованного в 2011 году, "прояснить несоответствия в более ранних исследованиях и предоставить важные рекомендации по безопасному назначению оральных контрацептивов," она заключает.