Согласно новым результатам многоцентрового исследования стоимостью 30 миллионов долларов, одна из наиболее широко используемых травяных добавок для улучшения памяти и познания не влияет на развитие деменции или болезни Альцгеймера.
Исследование Ginkgo biloba for the Evaluation of Memory (GEM) было крупнейшим клиническим испытанием, когда-либо оценивавшим влияние пищевой добавки гинкго билоба (гинкго) на возникновение деменции. В исследовании проверялась эффективность 120 миллиграммов (мг) гинкго два раза в день по сравнению с плацебо в снижении заболеваемости деменцией и болезнью Альцгеймера у нормальных, пожилых людей и людей с легкими когнитивными нарушениями.
Результаты исследования показывают, что 240 мг гинкго в день не влияет на начало деменции или развитие болезни Альцгеймера. Исследование опубликовано в выпуске на этой неделе Журнала Американской медицинской ассоциации.
Многие люди сегодня используют экстракты листьев гинкго в надежде улучшить память, лечить или помочь предотвратить болезнь Альцгеймера и другие типы деменции, уменьшить перемежающуюся хромоту (боль в ногах, вызванную сужением артерий) и лечить сексуальную дисфункцию, рассеянный склероз, шум в ушах и другие проблемы со здоровьем. условия. В Европе и США добавки гинкго являются одними из самых продаваемых растительных лекарств, и они неизменно входят в число лучших лекарств, назначаемых во Франции и Германии.
"Болезнь Альцгеймера – разрушительное заболевание, поражающее большое количество пожилых людей," сказал Грегори Берк, M.D., M.Sc., ведущий исследователь клинического центра Баптистского медицинского центра Университета Уэйк Форест. "Наша лучшая стратегия – предотвратить деменцию до того, как она начнется."
Исследование проводилось в первую очередь для того, чтобы определить, снижает ли гинкго заболеваемость всеми типами деменции и, в частности, снижает заболеваемость болезнью Альцгеймера. Исследование также направлено на оценку влияния гинкго на общее снижение когнитивных функций, функциональную инвалидность, частоту сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также общую смертность.
Результаты были разочаровывающими и удивительными, говорят Берк и Джефф Уильямсон, M.D., M.ЧАС.S., главный исследователь Клинического координационного центра исследования GEM в Wake Forest Baptist.
"В дополнение к его широкому использованию, основанному на убеждении, что он помогает функции памяти," Уильямсон сказал, "У гинкго двулопастного было достаточно многообещающих косвенных доказательств лабораторных исследований и исследований на животных, а также достаточно информации о безопасности для проведения полномасштабных испытаний на людях."
Деменция – это форма заболевания головного мозга, которая может серьезно повлиять на способность человека выполнять повседневные дела. Это вызвано множеством состояний, некоторые из которых обратимы. Болезнь Альцгеймера – одна из наиболее распространенных форм деменции у пожилых людей, поражающая почти 4 человека.5 миллионов американцев, по данным Национального института старения. Это неизлечимое заболевание, которое медленно прогрессирует, начиная с легкой потери памяти и заканчивая тяжелым поражением мозга и смертью.
Исследование GEM проводилось в четырех клинических центрах: Баптистский Уэйк Форест, Питтсбургский университет, Университет Джона Хопкинса и Калифорнийский университет в Дэвисе.
Исследователи наблюдали в общей сложности за 3069 участниками в возрасте 75 лет и старше, у которых были либо нормальные когнитивные функции, либо умеренные когнитивные нарушения. Участники были рандомизированы для получения два раза в день дозы либо 120 мг экстракта гинкго, либо плацебо. Доза гинкго была выбрана на основании результатов предыдущих клинических исследований, которые показали, что 120 мг два раза в день являются наиболее эффективной дозой. Продукт гинкго, использованный в исследовании, был предоставлен Schwabe Pharmaceuticals и продается в Соединенных Штатах как Ginkgold MaxTM под лейблом Nature’s Way.
Пациенты наблюдались в среднем около шести лет, максимум – чуть более семи лет. В ходе исследования у 523 участников была диагностирована деменция, 246 – в группе плацебо и 277 – в группе гинкго, что побудило исследователей заявить, что гинкго не оказывает общего эффекта на снижение всех типов деменции или болезни Альцгеймера.
"Очень маловероятно, что гинкго билоба эффективен в любой дозе в течение пяти лет и у людей старше 75 лет," Уильямсон сказал. "Он также неэффективен для людей с признаками ранней потери памяти. Что еще не известно, так это то, может ли эффект гинкго билоба потребовать приема препарата в течение многих-многих лет, скажем, 15 лет, прежде чем появятся даже признаки потери памяти."
Миллионам людей, которые тратят свои деньги на безрецептурный гинкго для предполагаемого обещания защиты от деменции и болезни Альцгеймера, Уильямсон предлагает тратить свои деньги в другом месте, оставаясь при этом умственно и физически активными.
И хотя гинкго не оправдал ожиданий, Уильямсон объяснил, что испытание было во многих отношениях ценным для научного сообщества. По словам исследователей, сам опыт исследования демонстрирует возможность проведения крупных испытаний по профилактике деменции у пожилых людей.
"Одним из наиболее важных выводов этого исследования является то, что мы можем набирать достаточное количество добровольцев для этой цели и следить за ними, даже в быстро растущем населении людей старше 75 лет," он сказал. "Это будет иметь решающее значение для наиболее рентабельного использования скудных долларов Medicare в будущем.
"Во-вторых, мы уже получаем много новой информации от волонтеров GEMS о том, как развивается деменция и что не все изменения памяти являются признаком надвигающейся деменции," Уильямсон добавил.
Источник: Баптистский медицинский центр университета Уэйк Форест