Федеральные органы здравоохранения намерены запретить большинство хирургических перчаток, сделанных с использованием пудры, что упрощает их ношение, но на самом деле представляет опасность для здоровья пациентов и медицинских работников.
В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что порошок, добавленный в некоторые латексные перчатки, может вызвать проблемы с дыханием, воспаление ран и рубцевание внутренних органов при использовании во время операции. Агентство предложило запрет в понедельник в федеральной заявке.
Согласно правительственному исследованию, эта акция не окажет большого влияния на поставки перчаток или продажи производителей. Большинство напудренных перчаток уже снято с производства, и только шесть производителей все еще зарегистрированы, чтобы производить их в США.S., по данным агентства.
"Этот запрет направлен на защиту пациентов и медицинских работников от опасности, о которой они могут даже не подозревать," сказал доктор. Джеффри Шурен, глава центра медицинского оборудования FDA.
Public Citizen, группа по надзору за потребителями, обратилась в FDA с петицией о запрете напудренных перчаток в 1998 году, сославшись на аллергические реакции, вызванные порошком кукурузного крахмала, используемым в большинстве брендов. В то время группа оценила примерно 75 процентов хирургических перчаток, используемых в США.S. содержал порошок. До 1970-х годов напудренные перчатки содержали тальк, еще один ингредиент, который был раздражающим.
"Тот факт, что FDA потребовалось 18 лет, чтобы запретить продажу порошковых хирургических перчаток с рынка, подчеркивает безрассудную халатность этого агентства," сказал доктор. Сидни Вулф из Public Citizen, в заявлении. "Сегодня нет абсолютно новой научной информации, которой не было в 1998 году."
Это только второй раз, когда FDA предложило запретить рынок медицинских товаров. В 1983 году агентство запретило имплантаты из искусственных волос, предназначенные для сокрытия облысения, заявив, что волокна неэффективны и могут привести к инфекциям и травмам.
FDA заявляет, что его предложение по хирургическим перчаткам основано на обширном обзоре научной литературы и общественных комментариях, которые оно начало собирать в 2011 году. Обычно FDA решает проблемы безопасности медицинских устройств, добавляя предупреждающие надписи или изменяя инструкции по их применению. Но агентство пришло к выводу, что проблемы безопасности напудренных перчаток можно решить, только сняв их с рынка.
"Запрет также вряд ли повлияет на медицинскую практику, поскольку в настоящее время доступно множество вариантов защитных перчаток без порошка," заявляет объявление FDA.
FDA рассмотрит публичные комментарии по своему предложению в течение 90 дней, прежде чем перейти к окончательному оформлению запрета.