Новый анализ, проведенный Университетом Цинциннати (UC), показывает, что генетическое тестирование, используемое для определения начальной дозировки разжижающего кровь варфарина, может быть неэкономичным для типичных пациентов с фибрилляцией предсердий, но может быть для пациентов с более высоким риском большого кровотечения.
Это исследование публикуется в январе. 20, 2009, издание Annals of Internal Medicine.
Варфарин обычно назначают для предотвращения свертывания крови, особенно пациентам с фибрилляцией предсердий – типом нарушения сердечного ритма.
Марк Экман, доктор медицины, профессор медицины Калифорнийского университета и ведущий исследователь исследования, говорит, что U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов изменило маркировку варфарина в 2007 году, предложив клиницистам рассмотреть возможность генетического тестирования перед началом терапии.
"Есть определенные гены, которые, как известно, способствуют повышенной чувствительности к варфарину," он говорит. "Идея генетического тестирования, также известного как дозирование под фармакогенетическим контролем, состоит в том, чтобы помочь определить начальную и, возможно, более низкую дозу варфарина для пациентов, у которых обнаружены определенные варианты генов цитохрома P450 CYP2C9 и эпоксидредуктазы витамина K, или VKORC1. Есть надежда, что более точное дозирование приведет к уменьшению серьезных кровотечений во время фазы начала приема варфарина, то есть в первый месяц или около того."
Экман говорит, что в ходе исследования выяснялось, стоит ли польза от тестирования затрат, связанных с ним.
Исследователи сначала провели анализ, объединив результаты только трех клинических исследований, опубликованных на сегодняшний день, чтобы определить степень, в которой дозирование под фармакогенетическим контролем снижает риск серьезных кровотечений по сравнению со стандартной индукцией лечения варфарином.
Затем команда построила модель для оценки экономической эффективности стратегии дозирования на основе генотипа.
Хотя они обнаружили, что дозирование на основе генотипа привело к лучшим результатам, это было связано с относительно высокими затратами – более 170 000 долларов за год жизни с поправкой на качество.
В других анализах, где они принимали во внимание ограничения исследований, исследователи обнаружили, что существует только 10-процентная вероятность того, что дозирование на основе генотипа будет рентабельным.
Исследователи также изучили влияние других переменных на рентабельность дозирования на основе генотипа.
Экман говорит, что результаты показывают, что дозирование на основе генотипа может окупить затраты, если оно:
— Используется для пациентов с высоким риском кровотечения
— Предотвращает более 32 процентов серьезных кровотечений
— Доступно в течении 24 часов
— Стоит менее 200 долларов
"Этого можно было бы достичь, если бы тестирование проводилось собственными силами, с меньшими затратами и без задержек," – говорит он, отмечая, что в настоящее время в большинстве случаев эти тесты необходимо отправлять в сторонние лаборатории, что может привести к задержкам в начале лечения и увеличению затрат. "Кроме того, в будущих исследованиях, таких как недавно профинансированное исследование COAG Национальным институтом здравоохранения, необходимо изучить влияние фармакогенетического дозирования на риск кровотечения и достаточно долго отслеживать результаты, чтобы определить истинную продолжительность эффекта."
Экман также предполагает, что вместо исключения пациентов с повышенным риском кровотечения в исследованиях следует предлагать регистрацию, если уже установлено, что этим пациентам требуется варфарин.
"Персонализированная прогностическая медицина предлагает большие перспективы, но нам необходимо тщательно изучить преимущества и понять экономическую эффективность таких стратегий, прежде чем тратить много денег на очень дорогие тесты."
Источник: Университет Цинциннати