Стандартные руководящие принципы лечения инсульта в настоящее время рекомендуют удалять сгусток только в течение шести часов после начала инсульта. Но важное исследование, результаты которого были опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии, показывает, что удаление сгустка в течение 24 часов после инсульта привело к значительному снижению инвалидности у правильно отобранных пациентов.
В международном многоцентровом клиническом исследовании, известном как исследование DAWN, 206 пострадавших от инсульта, которые прибыли в больницу в течение 6-24 часов, были случайным образом распределены либо на эндоваскулярную терапию по удалению сгустков, известную как тромбэктомия, либо на стандартную медикаментозную терапию.
Тромбэктомия включает катетер, помещаемый в бедренную артерию и продвигающийся по аорте в церебральные артерии, где извлекается сгусток, блокирующий артерию и вызывающий неврологические симптомы.
Почти половина пациентов (48.6 процентов), у которых был удален сгусток, показали значительное снижение инвалидности, что означает, что они были независимы в повседневной жизни через 90 дней после лечения. Только 13.У 1% группы, принимающей лекарства, наблюдалось аналогичное снижение. Не было различий в смертности или других конечных точках безопасности между двумя группами.
"Эти результаты могут повлиять на бесчисленное количество пациентов с инсультом во всем мире, которые часто прибывают в больницу после закрытия текущего шестичасового окна лечения," говорит соруководитель исследования Рауль Ногейра, доктор медицины, профессор неврологии, нейрохирургии и радиологии Медицинской школы Университета Эмори и директор нейроэндоваскулярной службы в Marcus Stroke & Центр неврологии в больнице Grady Memorial.
"Когда необратимо поврежденная область мозга, пораженная инсультом, небольшая, мы видим, что удаление сгустка может иметь существенное положительное значение, даже если оно выполняется за пределами шестичасового окна," говорит соруководитель исследования Тюдор Джовин, доктор медицины, директор Института инсульта Медицинского центра Университета Питтсбурга. "Однако это не снижает срочности, с которой пациенты должны быть немедленно доставлены в отделение неотложной помощи в случае инсульта. Мантра “ время – это мозг ” по-прежнему верна."
Чтобы выбрать пациентов для испытания, исследователи использовали новый подход, в котором использовались изображения мозга и клинические критерии, а не просто время.
"Анализ физиологического состояния мозга и оценка степени повреждения тканей и других клинических факторов кажется лучшим способом решить, принесет ли тромбэктомия пользу пациентам, а не придерживаться жесткого временного окна," говорит Ногейра.
Исследователи планировали набрать не более 500 пациентов в течение периода исследования. Однако предварительно запланированный промежуточный обзор эффективности лечения после включения в исследование 200 пациентов привел к тому, что независимый совет по мониторингу безопасности данных, наблюдающий за исследованием, рекомендовал досрочное прекращение исследования на основе заранее определенных критериев, демонстрирующих, что удаление сгустка обеспечило значительную клиническая польза у исследуемых пациентов.
"Наши исследовательские и клинические группы безмерно гордятся этими прорывными открытиями, которые настолько глубоки, что, вероятно, приведут к сдвигу парадигмы, которого больше не будет в течение многих лет в области терапии инсульта," говорит Майкл Франкель, доктор медицинских наук, профессор неврологии Медицинской школы Университета Эмори, руководитель неврологии и директор Центра инсульта и неврологии Маркуса для системы здравоохранения Грейди.
По словам Франкеля, команда неврологов Эмори внесла большой вклад в исследование DAWN, работая в Grady Memorial Hospital, втором ведущем месте регистрации в исследовании.
Испытание DAWN включало места проведения испытаний в США, Испании, Франции, Австралии и Канаде. Исследование спонсировалось Stryker Corporation, медицинской технологической компанией, которая производит устройства для удаления сгустков, используемые в исследовании.
Результаты исследования DAWN были представлены на конференции Европейской организации по инсульту в мае.